Estudo de Adderall-XR para o Tratamento de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em Adultos e Dependência de Cocaína (CAMP)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres entre 18 e 60 anos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína e TDAH adulto (DSM-IV-TR).
2. Usou cocaína pelo menos quatro dias no último mês
3. Deve ter um Índice de Massa Corporal (IMC) > 18 kg/m2
4. Bafômetro de Álcool (BraC) com consentimento de < 0,04%
5. Os indivíduos devem ser capazes de dar consentimento informado e capazes de cumprir os procedimentos do estudo.
6. As mulheres em idade fértil serão incluídas no estudo desde que não estejam grávidas, com base nos resultados de um teste de gravidez de sangue realizado no momento da triagem. Eles também devem concordar em usar um método contraceptivo com eficácia comprovada e concordar em não engravidar durante o estudo. Para confirmar isso, testes de gravidez de sangue serão repetidos mensalmente. As mulheres receberão uma explicação completa sobre os perigos potenciais da gravidez enquanto estiverem tomando a medicação do estudo. Se uma mulher engravidar, a medicação do estudo será descontinuada.

Critério de exclusão:

1. Atende aos critérios do DSM-IV-TR para transtorno bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico que não seja psicose transitória devido ao abuso de drogas.
2. Indivíduos com qualquer transtorno psiquiátrico atual do Eixo I conforme definido pelo DSM-IV-TR apoiado pelo SCID-I/P que, no julgamento do investigador, são instáveis ​​ou seriam interrompidos pela medicação do estudo ou provavelmente precisariam de farmacoterapia durante o período do estudo.
3. Indivíduos com transtorno depressivo maior atual. No entanto, indivíduos que estão atualmente estáveis ​​em um medicamento psicotrópico por três meses com um HAM-D
4. Indivíduos fisiologicamente dependentes de quaisquer outras drogas (excluindo nicotina ou cannabis) que requeiram intervenção médica.
5. Indivíduos com risco atual de suicídio.
6. Indivíduos com doença vascular coronária indicada pela história ou suspeita de ECG anormal, sintomas cardíacos, desmaios, cirurgia de coração aberto e/ou arritmia e história familiar de taquicardia ventricular/morte súbita.
7. Distúrbios físicos instáveis ​​que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão descontrolada (PAS > 140, PAD > 90 ou FC > 100 quando sentado quieto), hepatite aguda (pacientes com transaminases moderadamente elevadas crônicas < 3x o limite superior do normal são aceitáveis) ou diabetes descontrolada.
8. Indivíduos com histórico de convulsões
9. História de reação alérgica a medicamento candidato (anfetamina e/ou ER-MAS).
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. História de falha em responder a uma tentativa anterior adequada do medicamento candidato para dependência de cocaína
12. Indivíduos legalmente obrigados (por exemplo, para evitar prisão, penalidades monetárias ou outras, etc.)
13. História de glaucoma
14. Indivíduos que relatam uso de MAOI dentro de 14 dias após o início do estudo