Studie von Adderall-XR zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Kokainabhängigkeit bei Erwachsenen (CAMP)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für aktuelle Kokainabhängigkeit und ADHS bei Erwachsenen (DSM-IV-TR) erfüllen.
2. Kokainkonsum an mindestens vier Tagen im letzten Monat
3. Muss einen Body-Mass-Index (BMI) > 18 kg/m2 haben
4. Alkoholtester (BraC) bei Zustimmung von < 0,04 %
5. Die Personen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.
6. Frauen im gebärfähigen Alter werden in die Studie aufgenommen, sofern sie nicht schwanger sind, basierend auf den Ergebnissen eines Blutschwangerschaftstests, der zum Zeitpunkt des Screenings durchgeführt wurde. Sie müssen außerdem zustimmen, eine Verhütungsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit anzuwenden und sich bereit erklären, während der Studie nicht schwanger zu werden. Um dies zu bestätigen, werden Blutschwangerschaftstests monatlich wiederholt. Frauen werden während der Behandlung mit dem Studienmedikament umfassend über die potenziellen Gefahren einer Schwangerschaft aufgeklärt. Wenn eine Frau schwanger wird, wird die Studienmedikation abgesetzt.

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllt die DSM-IV-TR-Kriterien für bipolare Störungen, Schizophrenie oder andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch.
2. Personen mit einer aktuellen psychiatrischen Störung der Achse I gemäß DSM-IV-TR, unterstützt durch SCID-I / P, die nach Einschätzung des Prüfarztes instabil sind oder durch die Studienmedikation gestört würden oder während des Studienzeitraums wahrscheinlich eine Pharmakotherapie benötigen.
3. Personen mit aktueller schwerer depressiver Störung. Personen, die derzeit drei Monate lang mit einem HAM-D stabil ein Psychopharmaka einnehmen
4. Personen, die physiologisch von anderen Drogen (außer Nikotin oder Cannabis) abhängig sind, die eine medizinische Intervention erfordern.
5. Personen mit aktuellem Suizidrisiko.
6. Personen mit koronarer Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angegeben oder vermutet durch abnormales EKG, Herzsymptome, Ohnmacht, Operation am offenen Herzen und/oder Arrhythmie und Familienanamnese mit ventrikulärer Tachykardie/plötzlichem Tod.
7. Instabile körperliche Störungen, die die Teilnahme gefährlich machen könnten, wie unkontrollierter Bluthochdruck (SBP > 140, DBP > 90 oder HR > 100 bei ruhigem Sitzen), akute Hepatitis (Patienten mit chronisch leicht erhöhten Transaminasen < 3x Obergrenze des Normalwerts sind akzeptabel) oder unkontrollierter Diabetes.
8. Personen mit einer Vorgeschichte von Anfällen
9. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Kandidatenmedikamente (Amphetamin und/oder ER-MAS).
10. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
11. Vorgeschichte des Versagens, auf eine frühere angemessene Studie des Kandidatenmedikaments für Kokainabhängigkeit zu reagieren
12. Personen, die gesetzlich verpflichtet sind (z. B. um Inhaftierung, Geld- oder andere Strafen usw. zu vermeiden), an einem Behandlungsprogramm für Drogenmissbrauch teilzunehmen
13. Geschichte des Glaukoms
14. Personen, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn über die Verwendung von MAOI berichten