Studie van Adderall-XR voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen en cocaïneverslaving (CAMP)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidige cocaïneafhankelijkheid en ADHD bij volwassenen (DSM-IV-TR).
2. De afgelopen maand minstens vier dagen cocaïne gebruikt
3. Moet een Body Mass Index (BMI) > 18 kg/m2 hebben
4. Alcohol Breathalyzer (BraC) bij toestemming van < 0,04%
5. Individuen moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen in het onderzoek worden opgenomen, op voorwaarde dat ze niet zwanger zijn, op basis van de resultaten van een bloedzwangerschapstest die op het moment van de screening is afgenomen. Ze moeten ook akkoord gaan met het gebruik van een anticonceptiemethode met bewezen werkzaamheid en ermee instemmen om niet zwanger te worden tijdens het onderzoek. Om dit te bevestigen, zullen maandelijks bloedzwangerschapstesten worden herhaald. Vrouwen krijgen een volledige uitleg over de mogelijke gevaren van zwangerschap terwijl ze de onderzoeksmedicatie gebruiken. Als een vrouw zwanger wordt, wordt de studiemedicatie stopgezet.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet aan de DSM-IV-TR-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis dan voorbijgaande psychose als gevolg van drugsmisbruik.
2. Individuen met een huidige As I psychiatrische stoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR ondersteund door de SCID-I/P die naar het oordeel van de onderzoeker instabiel zijn of zouden worden verstoord door studiemedicatie of die waarschijnlijk farmacotherapie nodig hebben tijdens de studieperiode.
3. Personen met een huidige depressieve stoornis. Echter, personen die momenteel stabiel zijn op een psychotrope medicatie gedurende drie maanden met een HAM-D
4. Individuen die fysiologisch afhankelijk zijn van andere drugs (exclusief nicotine of cannabis) die medische tussenkomst vereisen.
5. Personen met huidig ​​suïcidaal risico.
6. Personen met coronaire vasculaire aandoeningen zoals blijkt uit de anamnese of vermoed door een abnormaal ECG, hartsymptomen, flauwvallen, openhartoperaties en/of aritmie, en familiegeschiedenis van ventriculaire tachycardie/plotselinge dood.
7. Onstabiele lichamelijke aandoeningen die deelname gevaarlijk kunnen maken, zoals ongecontroleerde hypertensie (SBP > 140, DBP > 90, of HR > 100 bij stilzitten), acute hepatitis (patiënten met chronisch licht verhoogde transaminasen < 3x bovengrens van normaal zijn acceptabel), of ongecontroleerde suikerziekte.
8. Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
9. Voorgeschiedenis van allergische reactie op kandidaatmedicatie (amfetamine en/of ER-MAS).
10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
11. Geschiedenis van het niet reageren op een eerdere adequate proef van de kandidaat-medicatie voor cocaïneverslaving
12. Personen die wettelijk verplicht zijn (bijv. om opsluiting, geldelijke of andere straffen, enz. te voorkomen) om deel te nemen aan een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik
13. Geschiedenis van glaucoom
14. Personen die het gebruik van MAOI melden binnen 14 dagen na aanvang van de studie