성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 코카인 의존 치료를 위한 Adderall-XR 연구 (CAMP)

포함 기준:

1. 현재 코카인 의존 및 성인 ADHD에 대한 DSM-IV 기준(DSM-IV-TR)을 충족하는 18-60세 사이의 남녀.
2. 지난 달에 최소 4일 동안 코카인을 사용했습니다.
3. 체질량 지수(BMI) > 18kg/m2여야 합니다.
4. 0.04% 미만의 동의 하에 알코올 음주 측정기(BraC)
5. 개인은 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
6. 가임기 여성은 스크리닝 시점에 채취한 혈액 임신 검사 결과에 따라 임신하지 않은 경우 연구에 포함됩니다. 그들은 또한 효과가 입증된 피임 방법을 사용하는 데 동의하고 연구 중에 임신하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 이를 확인하기 위해 혈액 임신 검사를 매월 반복합니다. 연구 약물을 복용하는 동안 여성에게 임신의 잠재적 위험에 대한 완전한 설명이 제공됩니다. 여성이 임신하면 연구 약물이 중단됩니다.

제외 기준:

1. 양극성 장애, 정신분열증 또는 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 모든 정신병적 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
2. SCID-I/P에 의해 뒷받침되는 DSM-IV-TR에 의해 정의된 현재 Axis I 정신 장애를 가진 개인으로서 연구자의 판단에 불안정하거나 연구 약물에 의해 중단될 수 있거나 연구 기간 동안 약물 요법이 필요할 가능성이 있는 개인.
3. 현재 주요우울장애가 있는 자. 다만, 현재 HAM-D로 3개월간 향정신성 약물을 안정적으로 복용하고 있는 자
4. 의학적 개입이 필요한 다른 약물(니코틴 또는 대마초 제외)에 생리학적으로 의존하는 개인.
5. 현재 자살 위험이 있는 개인.
6. 병력으로 표시되거나 비정상적인 ECG, 심장 증상, 실신, 심장 절개 수술 및/또는 부정맥, 심실성 빈맥/급사의 가족력으로 의심되는 관상동맥 질환이 있는 개인.
7. 조절되지 않는 고혈압(조용히 앉아 있을 때 SBP > 140, DBP > 90 또는 HR > 100), 급성 간염(만성 아미노전이효소가 정상 상한치의 3배 미만으로 약간 상승한 환자가 허용됨)과 같이 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애, 또는 조절되지 않는 당뇨병.
8. 발작 병력이 있는 개인
9. 후보 약물(암페타민 및/또는 ER-MAS)에 대한 알레르기 반응의 병력.
10. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
11. 코카인 의존에 대한 후보 약물의 이전 적절한 시험에 반응하지 못한 이력
12. 약물 남용 치료 프로그램에 참여할 법적 의무가 있는 개인(예: 감금, 금전적 또는 기타 처벌 등)
13. 녹내장의 역사
14. 연구 시작 14일 이내에 MAOI 사용을 보고한 개인