Studio di Adderall-XR per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività degli adulti e dipendenza da cocaina (CAMP)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da cocaina e ADHD per adulti (DSM-IV-TR).
2. Ha usato cocaina almeno quattro giorni nell'ultimo mese
3. Deve avere un indice di massa corporea (BMI) > 18 kg/m2
4. Etilometro alcolico (BraC) al consenso di <0,04%
5. Gli individui devono essere in grado di dare il consenso informato e in grado di rispettare le procedure dello studio.
6. Le donne in età fertile saranno incluse nello studio a condizione che non siano gravide, sulla base dei risultati di un test di gravidanza del sangue prelevato al momento dello screening. Devono inoltre accettare di utilizzare un metodo contraccettivo di comprovata efficacia e accettare di non rimanere incinta durante lo studio. A conferma di ciò, i test di gravidanza sul sangue verranno ripetuti mensilmente. Alle donne verrà fornita una spiegazione completa dei potenziali pericoli della gravidanza durante il trattamento con il farmaco in studio. Se una donna rimane incinta, il farmaco in studio verrà interrotto.

Criteri di esclusione:

1. Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per disturbo bipolare, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico diverso dalla psicosi transitoria dovuta all'abuso di droghe.
2. Individui con qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I attuale come definito dal DSM-IV-TR supportato dallo SCID-I/P che a giudizio dello sperimentatore sono instabili o verrebbero interrotti dal farmaco in studio o che potrebbero richiedere una farmacoterapia durante il periodo di studio.
3. Individui con disturbo depressivo maggiore in corso. Tuttavia, individui che sono attualmente stabili su un farmaco psicotropo per tre mesi con un HAM-D
4. Individui fisiologicamente dipendenti da qualsiasi altra droga (esclusi nicotina o cannabis) che richiedono un intervento medico.
5. Individui con rischio suicidario attuale.
6. Individui con malattia vascolare coronarica come indicato dall'anamnesi o sospettato da ECG anormale, sintomi cardiaci, svenimento, chirurgia a cuore aperto e/o aritmia e storia familiare di tachicardia ventricolare/morte improvvisa.
7. Disturbi fisici instabili che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione come ipertensione incontrollata (PAS > 140, PAD > 90 o FC > 100 quando si è seduti in silenzio), epatite acuta (sono accettabili pazienti con transaminasi croniche leggermente elevate < 3 volte il limite superiore della norma) o diabete non controllato.
8. Individui con una storia di convulsioni
9. Storia di reazione allergica al farmaco candidato (anfetamine e/o ER-MAS).
10. Donne in gravidanza o allattamento.
11. Storia di mancata risposta a un precedente studio adeguato del farmaco candidato per la dipendenza da cocaina
12. Individui che sono legalmente obbligati (ad esempio, per evitare l'incarcerazione, sanzioni pecuniarie o di altro tipo, ecc.) a partecipare al programma di trattamento dell'abuso di sostanze
13. Storia del glaucoma
14. Individui che segnalano l'uso di IMAO entro 14 giorni dall'inizio dello studio