Minociclina e Aumento da Pressão de Perfusão na Lesão Medular Aguda

Embora a pesquisa em modelos animais de lesão da medula espinhal tenha fornecido muitos insights promissores, os estudos em humanos falharam em produzir terapias eficazes. Propomos investigar a droga Minociclina (um inibidor de metaloproteinase) para o tratamento de pacientes com lesão medular com o objetivo de limitar a lesão neurológica e melhorar o resultado neurológico. Esta droga influencia vários mecanismos de lesão secundários implicados na lesão da medula espinhal e tem sido eficaz em melhorar o resultado após a lesão da medula espinhal em modelos animais. Também propomos examinar a segurança e a viabilidade do aumento da pressão de perfusão da medula espinhal com um protocolo de fluidos IV e medicamentos inotrópicos versus manutenção padrão da pressão arterial média em indivíduos que apresentam uma diminuição na pressão de perfusão para menos de 75 mmHg. O objetivo deste estudo piloto é 1) avaliar a viabilidade de um protocolo de ensaio clínico para Minociclina em pacientes com lesão aguda da medula espinhal e 2) garantir dosagem adequada do medicamento e efeito metabólico. Depois de passar por um processo de consentimento informado, os pacientes que concordam em participar do estudo serão randomizados para placebo ou grupos de tratamento de forma duplo-cega. Exames clínicos neurológicos, qualidade de vida relatada pelo paciente e categorização da independência funcional serão combinados com investigações laboratoriais de soro e líquido cefalorraquidiano para estabelecer algumas das propriedades farmacológicas e o perfil de segurança deste medicamento neste grupo de pacientes. Além disso, a tolerância do paciente ao regime de dosagem será avaliada. Os resultados deste estudo fornecerão os dados preliminares necessários para planejar um estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego maior para avaliar a eficácia e avaliar ainda mais a segurança.