Minocyklin och perfusionstryckökning vid akut ryggmärgsskada

Medan forskning i djurmodeller av ryggmärgsskada har gett många lovande insikter, har studier på människor misslyckats med att producera effektiva terapier. Vi föreslår att undersöka läkemedlet Minocycline (en metalloproteinashämmare) för behandling av ryggmärgsskadade patienter i syfte att begränsa neurologiska skador och förbättra neurologiska resultat. Detta läkemedel påverkar flera sekundära skademekanismer som är inblandade i ryggmärgsskada och har varit effektivt för att förbättra resultatet efter ryggmärgsskada i djurmodeller. Vi föreslår också att man undersöker säkerheten och genomförbarheten av perfusionstryckökning i ryggmärgen med ett protokoll av IV-vätskor och inotropa mediciner kontra standardupprätthållande av medelartärtrycket hos patienter som uppvisar en minskning av perfusionstrycket till mindre än 75 mmHg. Syftet med denna pilotstudie är 1) att utvärdera genomförbarheten av ett kliniskt prövningsprotokoll för Minocycline hos patienter med akut ryggmärgsskada, och 2) att säkerställa adekvat läkemedelsdosering och metabolisk effekt. Efter att ha genomgått en process med informerat samtycke kommer patienter som accepterar att delta i studien randomiseras till placebo- eller behandlingsgrupper på ett dubbelblindt sätt. Kliniska neurologiska undersökningar, patientrapporterad livskvalitet och kategorisering av funktionellt oberoende kommer att kombineras med laboratorieundersökningar av serum och cerebrospinalvätska för att fastställa några av de farmakologiska egenskaperna och säkerhetsprofilen för denna medicin i denna patientgrupp. Dessutom kommer patientens tolerans mot doseringsregimen att bedömas. Resultaten av denna studie kommer att tillhandahålla de preliminära data som krävs för att planera för en större prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning för att bedöma effektiviteten och för att ytterligare bedöma säkerheten.