Efeitos da terapia com estatina nas propriedades e resultados vasculares em pacientes com insuficiência cardíaca diastólica

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado,
• Idade > 18,
• Fração de ejeção ≥ 50%,
• hospitalização por insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses e
• sintomas atuais de Classe II-IV da NYHA, OU

• sintomas atuais da Classe III-IV da NYHA e um dos seguintes:

  1. ECG ou evidência ecocardiográfica de hipertrofia ventricular esquerda moderada/grave,
  2. radiografia de tórax evidência de congestão pulmonar

Critério de exclusão:

• Provável causa alternativa dos sintomas (doença pulmonar, anemia grave, etc.)
• FEVE documentada anteriormente < 40% ou disfunção sistólica do VE moderada ou superior qualitativa.
• Indicação atual para terapia com estatina
• Intolerância à terapia com estatina.
• Doença cardíaca isquêmica documentada que requer terapia hipolipemiante (i.e. DAC, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral)
• Evidência de isquemia miocárdica significativa no teste de esforço na consulta de triagem.
• Evidência de anormalidade hepática (definida como enzimas hepáticas > 2 vezes o limite superior dos valores normais).
• Hipertensão não controlada (PA > 150/100)
• Doença valvular significativa.
• Fibrilação atrial
• Cardiomiopatia hipertrófica familiar conhecida ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
• Cardiomiopatia restritiva ou doença sistêmica conhecida por estar associada a doença cardíaca infiltrativa (ou seja, amiloidose, sarcoidose, hemocromatose).
• Cor pulmonale ou outra causa de insuficiência cardíaca direita não relacionada à disfunção VE.
• Doença pulmonar clinicamente significativa.
• Constrição pericárdica ou derrame pleural hemodinamicamente significativo.
• Arritmia descontrolada.
• Qualquer condição sistêmica além da insuficiência cardíaca que possa limitar a sobrevida a menos de 2 anos.
• Doença renal avançada (creatinina sérica > 3,0 mg/dl ou em diálise)
• Intolerância ou alergia conhecida aos inibidores da HMG CoA redutase
• Hiper ou hipotireoidismo descontrolado.
• Qualquer característica do sujeito que possa interferir na adesão ao estudo, como demência basal, abuso de substâncias, histórico de não adesão a medicamentos ou consultas.
• Prisioneiros ou outras populações vulneráveis.
• Qualquer mulher em idade fértil com um teste de gravidez positivo documentado.
• O sujeito está recebendo terapia com outra terapia experimental ou está participando de qualquer outro ensaio clínico.