- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00603122
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m
18 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m. Effects of Ascent Protocol on Acute Mountain Sickness and Cardiorespiratory Physiology
The trial evaluates the role of ascent protocol on acute mountain sickness and cardio-respiratory physiology during an ascent to Muztagh Ata (7546m).
Two groups of mountaineers ascend with different acclimatization time to the summit.
The prevalence and severity of symptoms of acute mountain sickness are evaluated along with physiologic variables.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically fit subject
- Mountaineering experience
Exclusion Criteria:
- Any type of cardiac or respiratory disease
- Regular intake of any medication
- History of high altitude pulmonary oedema
- Severe acute mountain sickness at altitudes below 3500m or high altitude cerebral oedema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
fast ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
Comparador Ativo: 2
slow ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
acute mountain sickness
Prazo: during ascent
|
during ascent
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mountaineering success, oxygen saturation, breathing pattern
Prazo: during ascent
|
during ascent
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konrad E Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
- Garde A, Giraldo BF, Jane R, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Hefti U, Merz TM, Schoch OD, Bloch KE. Periodic breathing during ascent to extreme altitude quantified by spectral analysis of the respiratory volume signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:707-10. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346029.
- Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Schoch OD, Bosch MM, Barthelmes D, Merz TM, Hefti U, Hefti JP, Maggiorini M, Bloch KE. Acclimatization improves submaximal exercise economy at 5533 m. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):458-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01403.x. Epub 2011 Nov 3.
- Bloch KE, Turk AJ, Maggiorini M, Hess T, Merz T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti U, Pichler J, Senn O, Schoch OD. Effect of ascent protocol on acute mountain sickness and success at Muztagh Ata, 7546 m. High Alt Med Biol. 2009 Spring;10(1):25-32. doi: 10.1089/ham.2008.1043.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1189
- SNSF 3200B0-108300
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