- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00603122
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m
18. maj 2014 opdateret af: University of Zurich
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m. Effects of Ascent Protocol on Acute Mountain Sickness and Cardiorespiratory Physiology
The trial evaluates the role of ascent protocol on acute mountain sickness and cardio-respiratory physiology during an ascent to Muztagh Ata (7546m).
Two groups of mountaineers ascend with different acclimatization time to the summit.
The prevalence and severity of symptoms of acute mountain sickness are evaluated along with physiologic variables.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically fit subject
- Mountaineering experience
Exclusion Criteria:
- Any type of cardiac or respiratory disease
- Regular intake of any medication
- History of high altitude pulmonary oedema
- Severe acute mountain sickness at altitudes below 3500m or high altitude cerebral oedema.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
fast ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
Aktiv komparator: 2
slow ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
acute mountain sickness
Tidsramme: during ascent
|
during ascent
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mountaineering success, oxygen saturation, breathing pattern
Tidsramme: during ascent
|
during ascent
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konrad E Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
- Garde A, Giraldo BF, Jane R, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Hefti U, Merz TM, Schoch OD, Bloch KE. Periodic breathing during ascent to extreme altitude quantified by spectral analysis of the respiratory volume signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:707-10. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346029.
- Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Schoch OD, Bosch MM, Barthelmes D, Merz TM, Hefti U, Hefti JP, Maggiorini M, Bloch KE. Acclimatization improves submaximal exercise economy at 5533 m. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):458-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01403.x. Epub 2011 Nov 3.
- Bloch KE, Turk AJ, Maggiorini M, Hess T, Merz T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti U, Pichler J, Senn O, Schoch OD. Effect of ascent protocol on acute mountain sickness and success at Muztagh Ata, 7546 m. High Alt Med Biol. 2009 Spring;10(1):25-32. doi: 10.1089/ham.2008.1043.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2008
Først opslået (Skøn)
28. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1189
- SNSF 3200B0-108300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bjergsyge
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico
Kliniske forsøg med ascent protocol
-
University of CincinnatiSpark Biomedical, Inc.Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina