- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00603122
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m
18 maj 2014 uppdaterad av: University of Zurich
Acclimatization Mechanisms During Ascent to 7500m. Effects of Ascent Protocol on Acute Mountain Sickness and Cardiorespiratory Physiology
The trial evaluates the role of ascent protocol on acute mountain sickness and cardio-respiratory physiology during an ascent to Muztagh Ata (7546m).
Two groups of mountaineers ascend with different acclimatization time to the summit.
The prevalence and severity of symptoms of acute mountain sickness are evaluated along with physiologic variables.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy, physically fit subject
- Mountaineering experience
Exclusion Criteria:
- Any type of cardiac or respiratory disease
- Regular intake of any medication
- History of high altitude pulmonary oedema
- Severe acute mountain sickness at altitudes below 3500m or high altitude cerebral oedema.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
fast ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
Aktiv komparator: 2
slow ascent
|
ascent protocol for the two groups has different acclimatization time
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
acute mountain sickness
Tidsram: during ascent
|
during ascent
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mountaineering success, oxygen saturation, breathing pattern
Tidsram: during ascent
|
during ascent
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Konrad E Bloch, MD, Pulmonary Division, University Hospital of Zurich, Zurich, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bloch KE, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Hefti U, Merz TM, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Schoch OD. Nocturnal periodic breathing during acclimatization at very high altitude at Mount Muztagh Ata (7,546 m). Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):562-8. doi: 10.1164/rccm.200911-1694OC. Epub 2010 May 4.
- Garde A, Giraldo BF, Jane R, Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti JP, Maggiorini M, Hefti U, Merz TM, Schoch OD, Bloch KE. Periodic breathing during ascent to extreme altitude quantified by spectral analysis of the respiratory volume signal. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:707-10. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346029.
- Latshang TD, Turk AJ, Hess T, Schoch OD, Bosch MM, Barthelmes D, Merz TM, Hefti U, Hefti JP, Maggiorini M, Bloch KE. Acclimatization improves submaximal exercise economy at 5533 m. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):458-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01403.x. Epub 2011 Nov 3.
- Bloch KE, Turk AJ, Maggiorini M, Hess T, Merz T, Bosch MM, Barthelmes D, Hefti U, Pichler J, Senn O, Schoch OD. Effect of ascent protocol on acute mountain sickness and success at Muztagh Ata, 7546 m. High Alt Med Biol. 2009 Spring;10(1):25-32. doi: 10.1089/ham.2008.1043.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1189
- SNSF 3200B0-108300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut bergssjuka
-
Hospital General de MexicaliRekryteringRocky Mountain Spotted FeverMexiko
Kliniska prövningar på ascent protocol
-
University of CincinnatiSpark Biomedical, Inc.RekryteringOpioidanvändningsstörning | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekryteringKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Avslutad
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...AvslutadAutismspektrumstörning