Eficácia do reparo cirúrgico da válvula mitral versus tratamento médico para pessoas com regurgitação mitral significativa e insuficiência cardíaca congestiva não isquêmica (SMMART-HF)

Estima-se que aproximadamente 4 em cada 10 pessoas com coração dilatado devido a insuficiência cardíaca desenvolvem RM, denominada RM secundária. Esse tipo de RM é causado pelo aumento do ventrículo esquerdo (VE), uma das principais câmaras do coração. Por sua vez, o aumento leva ao alongamento de certos músculos cardíacos ao redor da válvula mitral e da própria válvula. Os sintomas de RM secundária podem incluir falta de ar, fadiga, tontura, pés inchados, tosse e palpitações cardíacas. O reparo da válvula mitral ou a cirurgia de substituição às vezes são considerados uma opção de tratamento para restaurar a função cardíaca adequada em pessoas com RM secundária. O reparo cirúrgico com a colocação de um anel artificial ao redor da válvula mitral pode ajudar a apertar a válvula e agregar benefícios aos tratamentos não cirúrgicos para RM. No entanto, embora a colocação cirúrgica do anel melhore a função da válvula mitral na maioria das pessoas, não se sabe se esta cirurgia ajuda as pessoas a viverem vidas mais longas e saudáveis. Este estudo irá comparar a segurança e eficácia da valvoplastia mitral cirúrgica com a colocação de um anel anular (SMVR) adicionado ao tratamento médico ideal (OMT) versus OMT sozinho em pacientes com insuficiência cardíaca não isquêmica com IM secundária significativa.

A participação desde a linha de base até o acompanhamento neste estudo durará 18 meses. Todos os potenciais participantes serão inicialmente submetidos a um ecocardiograma transesofágico para confirmar a presença de uma válvula mitral anormal. Os participantes elegíveis passarão por uma série de testes iniciais, que incluirão teste de esforço cardiopulmonar, ecocardiograma da parede torácica, coleta de sangue, teste de caminhada de 6 minutos, questionários médicos e exame físico. Em seguida, os participantes serão designados aleatoriamente para receber cirurgia cardíaca aberta imediata com a colocação de um anel valvar mitral, cirurgia tardia pelo menos 18 meses depois ou OMT. Os participantes designados para receber cirurgia imediata serão submetidos à cirurgia 2 semanas após o teste inicial. Os participantes designados para receber OMT receberão tratamento com qualquer um dos seguintes esquemas de medicação: combinação de terapia vasodilatadora e diuréticos, nitratos e nifedipina e terapia com bloqueadores beta-adrenérgicos. As visitas de acompanhamento para todos os participantes ocorrerão nos meses 1, 3, 6, 12 e 18 e incluirão a repetição do teste inicial. Dados de status de sobrevivência de longo prazo podem ser coletados além de 18 meses para alguns participantes.