Sitagliptina em Combinação com Metformina e Sulfonilureia

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de 18 a 75 anos
• Diabetes tipo 2
• Pelo menos 3 meses de tratamento com doses máximas toleradas de metformina e sulfoniluréia e controle glicêmico inadequado (Hemoglobina A1c (HbA1c) >7,0%)
• Capaz de cumprir todas as visitas agendadas e requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

• Quaisquer contra-indicações ao uso de metformina ou sulfonilureia
• Hiperglicemia extrema ou sintomas de poliúria ou polidipsia
• Uso crônico atual ou anterior de insulina (exceto para tratamento de diabetes gestacional)
• História de diabetes mellitus tipo 1 confirmada (ou suspeita clínica)
• Episódios de hipoglicemia sintomática com média superior a uma vez por dia
• Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 mL/min
• Indivíduos com anemias hemolíticas ativas ou variantes de hemoglobina que tornam a medição de HbA1c não confiável
• História de qualquer doença hepática, cardiovascular (incluindo o uso de digoxina) ou outra doença sistêmica importante que possa tornar o uso de sitagliptina inseguro ou dificultar a interpretação dos dados.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que são sexualmente ativos e não usam uma forma confiável de contracepção
• Gravidez ou lactação atual.
• Indivíduos que provavelmente irão requerer ou iniciar terapia com drogas que possam interferir no metabolismo da glicose durante o estudo.
• Indivíduos que estão em outro estudo experimental ou receberam outro medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo
• Indivíduos que não podem ou não querem dar consentimento informado, cumprir todos os componentes do protocolo do estudo, comparecer a todas as consultas de acompanhamento agendadas ou apresentar outras barreiras que tornariam a implementação do protocolo extraordinariamente difícil.