Sitagliptin in combinazione con metformina e sulfonilurea

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, età 18-75
• Diabete di tipo 2
• Almeno 3 mesi di trattamento con le dosi massime tollerate di metformina e un agente sulfonilurea e controllo glicemico inadeguato (emoglobina A1c (HbA1c) >7,0%)
• In grado di rispettare tutte le visite programmate e i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

• Eventuali controindicazioni all'uso di metformina o di un agente sulfanilurea
• Iperglicemia estrema o sintomi di poliuria o polidipsia
• Uso cronico attuale o precedente di insulina (diverso dal trattamento del diabete gestazionale)
• Anamnesi di diabete mellito di tipo 1 confermato (o sospetto clinico di).
• Episodi di ipoglicemia sintomatica in media maggiore di una volta al giorno
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min
• Soggetti con anemie emolitiche attive o varianti emoglobiniche che rendono inaffidabile la misurazione dell'HbA1c
• Anamnesi di qualsiasi malattia epatica, cardiovascolare (incluso l'uso di digossina) clinicamente significativa o altra malattia sistemica maggiore che possa rendere pericoloso l'uso di sitagliptin o altrimenti rendere difficile l'interpretazione dei dati.
• Soggetti di sesso femminile in età fertile che sono sessualmente attivi e che non usano una forma affidabile di contraccezione
• Gravidanza o allattamento in corso.
• - Soggetti che probabilmente richiederanno o avvieranno una terapia con farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo del glucosio durante il corso dello studio.
• - Soggetti che partecipano a un altro studio sperimentale o hanno ricevuto un altro farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
• - Soggetti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato, rispettare tutti i componenti del protocollo dello studio, partecipare a tutte le visite di follow-up programmate o presentare altri ostacoli che renderebbero insolitamente difficile l'attuazione del protocollo.