메트포르민 및 설포닐우레아와 병용 시 시타글립틴

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 18-75세
• 제2형 당뇨병
• 최대 내약 용량의 메트포르민 및 설포닐우레아 제제로 최소 3개월 치료 및 부적절한 혈당 조절(헤모글로빈 A1c(HbA1c) >7.0%)
• 예정된 모든 방문 및 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 메트포르민 또는 설포닐우레아 제제 사용에 대한 금기 사항
• 극심한 고혈당증 또는 다뇨증 또는 다음증의 증상
• 현재 또는 이전의 만성 인슐린 사용(임신성 당뇨병 치료 제외)
• 확인된(또는 임상적으로 의심되는) 제1형 당뇨병 병력
• 증상이 있는 저혈당 증상이 하루 평균 1회 이상
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/분
• 활동성 용혈성 빈혈 또는 HbA1c 측정을 신뢰할 수 없게 만드는 헤모글로빈 변이가 있는 피험자
• 임상적으로 중요한 간, 심혈관(디곡신 사용 포함) 또는 시타글립틴 사용을 안전하지 않게 만들거나 데이터 해석을 어렵게 만드는 기타 주요 전신 질환의 병력.
• 성적으로 활발하고 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성 피험자
• 현재 임신 ​​또는 수유.
• 연구 과정 동안 포도당 대사를 방해할 수 있는 약물로 치료를 필요로 하거나 시작할 가능성이 있는 피험자.
• 다른 연구에 참여 중이거나 연구 시작 30일 이내에 다른 연구 약물을 투여받은 피험자
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없거나, 연구 프로토콜의 모든 구성 요소를 준수하거나, 모든 예정된 후속 방문에 참석하거나, 프로토콜의 구현을 비정상적으로 어렵게 만드는 다른 장벽을 제시하는 피험자.