Teste de Tubo de Eustáquio em uma Câmara de Pressão -- Estudo de Validação
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Pittsburgh
Teste de Tubo de Eustáquio em uma Câmara de Pressão -- Validação
Este estudo comparará o teste de função da tuba auditiva (ETF) em adultos com membrana timpânica (MT) intacta usando uma câmara de pressão com aquele obtido usando métodos padrão que requerem uma MT não intacta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem a introdução de novos métodos e protocolos de teste em nosso laboratório para uma melhor caracterização clínica da função da trompa de Eustáquio em orelhas com MT intactas.
Esses testes serão feitos em uma câmara de pressão e usarão métodos publicados anteriormente e recém-desenvolvidos.
A participação exigirá um mínimo de 5 visitas ao ENT Research Center, 1 para miringotomia (colocar um pequeno orifício no tímpano) e 4 para teste de ETF.
O teste de audição será feito na entrada e na saída; a otoscopia (observação das orelhas) e a timpanometria (exame feito com um tampão auricular e pressões variáveis no canal auditivo) são feitas em todas as consultas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Estado normal do ouvido médio
Critério de exclusão:
- Doença crônica, incluindo asma, problemas pulmonares ou cardíacos
- Gravidez
- >10 dB de perda auditiva em qualquer uma das frequências da fala
- Histórico de sensibilidade ou reação alérgica à lidocaína ou compostos relacionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Voluntários adultos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados do teste de função da trompa de Eustáquio
Prazo: até 3 meses
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO07070157
- 1P50DC007667 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .