Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eustach-cső vizsgálata nyomáskamrában – Validációs vizsgálat

2019. február 26. frissítette: University of Pittsburgh

Eustachian cső vizsgálata nyomáskamrában – Érvényesítés

Ez a tanulmány összehasonlítja az ép dobhártyával (TM) felnőtteknél, nyomáskamrával végzett Eustachian tube funkció (ETF) vizsgálatát a nem ép TM-et igénylő standard módszerekkel végzett vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy új vizsgálati módszereket és protokollokat vezessünk be laboratóriumunkba az Eustachianus tubus működésének jobb klinikai jellemzésére az ép TM-ekkel rendelkező fülekben. Ezeket a vizsgálatokat nyomáskamrában végzik el, és korábban publikált és újonnan kifejlesztett módszereket használnak. A részvételhez legalább 5 látogatásra van szükség a fül-orr-gégészeti kutatóközpontban, ebből 1 alkalommal miringotómiát (kis lyukat helyeznek a dobhártyába) és 4 alkalommal ETF-tesztet. Hallásvizsgálatot végeznek be- és kilépéskor; otoszkópiát (a fülek megtekintését) és timpanometriát (füldugóval és változó nyomással a hallójáratban végzett vizsgálat) minden látogatáskor elvégzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Normál középfül állapot

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek, beleértve az asztmát, tüdő- vagy szívproblémákat
  • Terhesség
  • >10 dB halláscsökkenés bármelyik beszédfrekvencián
  • Lidokainnal vagy rokon vegyületekkel szembeni érzékenység vagy allergiás reakció a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Egészséges felnőtt önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Eustach-cső működésének vizsgálati eredményei
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO07070157
  • 1P50DC007667 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülgyulladás

3
Iratkozz fel