- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00694486
Eustach-cső vizsgálata nyomáskamrában – Validációs vizsgálat
2019. február 26. frissítette: University of Pittsburgh
Eustachian cső vizsgálata nyomáskamrában – Érvényesítés
Ez a tanulmány összehasonlítja az ép dobhártyával (TM) felnőtteknél, nyomáskamrával végzett Eustachian tube funkció (ETF) vizsgálatát a nem ép TM-et igénylő standard módszerekkel végzett vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy új vizsgálati módszereket és protokollokat vezessünk be laboratóriumunkba az Eustachianus tubus működésének jobb klinikai jellemzésére az ép TM-ekkel rendelkező fülekben.
Ezeket a vizsgálatokat nyomáskamrában végzik el, és korábban publikált és újonnan kifejlesztett módszereket használnak.
A részvételhez legalább 5 látogatásra van szükség a fül-orr-gégészeti kutatóközpontban, ebből 1 alkalommal miringotómiát (kis lyukat helyeznek a dobhártyába) és 4 alkalommal ETF-tesztet.
Hallásvizsgálatot végeznek be- és kilépéskor; otoszkópiát (a fülek megtekintését) és timpanometriát (füldugóval és változó nyomással a hallójáratban végzett vizsgálat) minden látogatáskor elvégzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Normál középfül állapot
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, beleértve az asztmát, tüdő- vagy szívproblémákat
- Terhesség
- >10 dB halláscsökkenés bármelyik beszédfrekvencián
- Lidokainnal vagy rokon vegyületekkel szembeni érzékenység vagy allergiás reakció a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Egészséges felnőtt önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az Eustach-cső működésének vizsgálati eredményei
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07070157
- 1P50DC007667 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fülgyulladás
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveRosszindulatú otitis externaFranciaország
-
University of OxfordAktív, nem toborzóNecrotising Otitis ExternaEgyesült Királyság
-
Farmoquimica S.A.Pharmagenix Projetos em Medicina Farmacêutica Ltda.Befejezve
-
Laboratorios Osorio de Moraes Ltda.IsmeretlenFülgyulladás | Hatékonyság | ElviselhetőségBrazília
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve