Eustachian Tube Testing in a Pressure Chamber -- Valideringsstudie
26 februari 2019 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Eustachian Tube Testing in a Pressure Chamber -- Validering
Denna studie kommer att jämföra Eustachian tube funktionstestning (ETF) hos vuxna med intakta trumhinnor (TM) med användning av en tryckkammare med den som erhålls med standardmetoder som kräver en icke-intakt TM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att introducera nya testmetoder och protokoll till vårt laboratorium för bättre klinisk karakterisering av Eustachian-rörets funktion i öron med intakta TM.
Dessa tester kommer att göras i en tryckkammare och kommer att använda tidigare publicerade och nyutvecklade metoder.
Deltagande kommer att kräva minst 5 besök på ÖNH Research Center, 1 för myringotomi (att sätta ett litet hål i trumhinnan) och 4 för ETF-testning.
Hörseltestning kommer att göras vid in- och utgång; otoskopi (titta på öronen) och tympanometri (ett test gjort med en öronpropp och varierande tryck i hörselgången) görs vid varje besök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Normal mellanörat status
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom inklusive astma, lung- eller hjärtproblem
- Graviditet
- >10 dB hörselnedsättning i någon av talfrekvenserna
- Tidigare känslighet eller allergisk reaktion mot lidokain eller relaterade föreningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Friska vuxna volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat av funktionstestning av Eustachian-röret
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2008
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO07070157
- 1P50DC007667 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Otit
-
AcclarentAvslutadÅterkommande akut otitis media | Akut otitis media | Kronisk otitis mediaFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadKronisk supurativ otitis mediaEgypten
-
Tusker MedicalAvslutadAOM - Akut otitis media | OME - Otitis Media With EffusionFörenta staterna, Kanada
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutad
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of Atlanta; Georgia Institute of TechnologyAvslutadAkut otitis extern | Akut otitis mediaFörenta staterna
-
David Chi, MDRekryteringÅterkommande akut otitis media | Kronisk otitis media med effusion | Öroninflammation hos barnFörenta staterna
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringKronisk supurativ otitis mediaNederländerna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändKronisk supurativ otitis mediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadKronisk supurativ otitis mediaFörenta staterna