- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00694486
Badanie trąbki Eustachiusza w komorze ciśnieniowej — badanie walidacyjne
26 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Badanie trąbki Eustachiusza w komorze ciśnieniowej -- walidacja
W tym badaniu porównane zostanie badanie funkcji trąbki Eustachiusza (ETF) u dorosłych z nienaruszoną błoną bębenkową (TM) przy użyciu komory ciśnieniowej z badaniem uzyskanym przy użyciu standardowych metod wymagających nienaruszonej TM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze proponują wprowadzenie do naszego laboratorium nowych metod i protokołów badań w celu lepszej klinicznej charakterystyki funkcji trąbki Eustachiusza w uszach z nienaruszonymi TM.
Testy te zostaną przeprowadzone w komorze ciśnieniowej z wykorzystaniem wcześniej opublikowanych i nowo opracowanych metod.
Udział będzie wymagał co najmniej 5 wizyt w Ośrodku Badawczym Laryngologii, 1 w celu wykonania myringotomii (umieszczenie małego otworu w błonie bębenkowej) i 4 w celu wykonania badania ETF.
Badanie słuchu zostanie przeprowadzone przy wejściu i wyjściu; podczas każdej wizyty wykonuje się otoskopię (oglądanie uszu) i tympanometrię (badanie wykonywane za pomocą zatyczki do uszu i różnych ciśnień w przewodzie słuchowym).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Normalny stan ucha środkowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba, w tym astma, problemy z płucami lub sercem
- Ciąża
- Utrata słuchu >10 dB w dowolnej częstotliwości mowy
- Historia wrażliwości lub reakcji alergicznej na lidokainę lub związki pokrewne w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Zdrowi dorośli ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki badania funkcji trąbki Eustachiusza
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO07070157
- 1P50DC007667 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ucha
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZapalenie Otitis Media Z WysiękiemIran (Islamska Republika
-
University Hospital, GhentWycofane
-
Yuinvent Innovations Ltd.NieznanyOtitis Media Z Wysiękiem
-
AcclarentZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
Nazan DegirmenciZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndyk
-
Galsor S.r.l.Catholic University of the Sacred HeartZakończonyOtitis Media Z WysiękiemWłochy
-
Ziv HospitalNieznanyOtitis Media Z WysiękiemIzrael
-
National Institute on Deafness and Other Communication...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone