- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00694486
Eustachian Tube Testing in a Pressure Chamber -- Validation Study
26. februar 2019 oppdatert av: University of Pittsburgh
Eustachian Tube Testing in a Pressure Chamber -- Validering
Denne studien vil sammenligne Eustachian tube-funksjonstesting (ETF) hos voksne med intakte trommehinner (TM) ved bruk av et trykkkammer med det oppnådd ved bruk av standardmetoder som krever en ikke-intakt TM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å introdusere nye testmetoder og protokoller til vårt laboratorium for bedre klinisk karakterisering av Eustachian-rørets funksjon i ører med intakte TM-er.
Disse testene vil bli utført i et trykkkammer og vil bruke tidligere publiserte og nyutviklede metoder.
Deltakelse vil kreve minimum 5 besøk til ØNH Research Center, 1 for myringotomi (å sette et lite hull i trommehinnen) og 4 for ETF-testing.
Hørselstesting vil bli utført ved inn- og utreise; otoskopi (se på ørene) og tympanometri (en test utført med ørepropp og varierende trykk i øregangen) gjøres ved hvert besøk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Normal mellomørestatus
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom inkludert astma, lunge- eller hjerteproblemer
- Svangerskap
- >10 dB hørselstap i noen av talefrekvensene
- Tidligere sensitivitet eller allergisk reaksjon på lidokain eller relaterte forbindelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Friske voksne frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Testresultater for Eustachian-rørets funksjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO07070157
- 1P50DC007667 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ørebetennelse
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Exela Pharma Sciences, LLC.FullførtAkutt Otitis ExternalForente stater, Puerto Rico
-
SalvatFullførtAkutt Otitis ExternalSpania
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Otonomy, Inc.FullførtAkutt Otitis External | Svømmerens øreForente stater, Canada
-
ShireAvsluttet
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentAkutt Otitis ExternalKina
-
DermaGen ABPergamum ABFullførtAkutt Otitis ExternalSverige