Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Eustachovy trubice v tlakové komoře -- Validační studie

26. února 2019 aktualizováno: University of Pittsburgh

Testování Eustachovy trubice v tlakové komoře -- Validace

Tato studie bude porovnávat testování funkce Eustachovy trubice (ETF) u dospělých s intaktní bubínkovou membránou (TM) pomocí tlakové komory s testem získaným pomocí standardních metod vyžadujících neintaktní TM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci navrhují zavést do naší laboratoře nové testovací metody a protokoly pro lepší klinickou charakterizaci funkce Eustachovy trubice u uší s intaktní TM. Tyto zkoušky budou prováděny v tlakové komoře a budou využívat dříve publikované a nově vyvinuté metody. Účast bude vyžadovat minimálně 5 návštěv ve výzkumném centru ORL, 1 pro myringotomii (zavedení malého otvoru do ušního bubínku) a 4 pro testování ETF. Testování sluchu bude provedeno při vstupu a výstupu; otoskopie (prohlížení uší) a tympanometrie (test se špuntem do uší a měnícími se tlaky ve zvukovodu) se provádí při každé návštěvě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Normální stav středního ucha

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění včetně astmatu, plicních nebo srdečních problémů
  • Těhotenství
  • ztráta sluchu >10 dB v kterékoli z řečových frekvencí
  • Anamnéza citlivosti nebo alergické reakce na lidokain nebo příbuzné sloučeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Zdraví dospělí dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky testování funkce Eustachovy trubice
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO07070157
  • 1P50DC007667 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit