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Um Estudo de Eficácia e Segurança do Azilsartan Medoxomil Comparado ao Valsartan e Olmesartan em Participantes com Hipertensão Essencial.

24 de março de 2011 atualizado por: Takeda

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de titulação de 5 braços para avaliar a eficácia e segurança do TAK-491 quando comparado com valsartan e olmesartan em indivíduos com hipertensão essencial

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de azilsartan medoxomila, uma vez ao dia (QD), em comparação com placebo, valsartan e olmesartan em participantes com hipertensão essencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão afeta aproximadamente 50 milhões de indivíduos nos Estados Unidos. À medida que a população envelhece, a prevalência da hipertensão continuará a aumentar se medidas preventivas amplas e eficazes não forem implementadas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a hipertensão é a causa atribuível mais comum de morte evitável nos países desenvolvidos, pois a hipertensão não controlada aumenta muito o risco de doença cardiovascular, doença cerebrovascular e insuficiência renal. Apesar da disponibilidade de tratamentos anti-hipertensivos, a hipertensão permanece inadequadamente controlada: apenas cerca de um terço dos pacientes mantém o controle com sucesso.

Um componente importante da regulação da pressão arterial é o sistema renina-angiotensina-aldosterona. Este é um sistema de interações de feedback mediadas por hormônios que resultam no relaxamento ou constrição dos vasos sanguíneos em resposta a vários estímulos. A angiotensina II, um hormônio polipeptídico, é formada a partir da angiotensina I em uma reação catalisada pela enzima conversora de angiotensina como parte do sistema renina-angiotensina-aldosterona. A angiotensina II é o principal agente pressor do sistema renina-angiotensina-aldosterona e tem múltiplos efeitos no sistema cardiovascular e na homeostase eletrolítica.

TAK-491 (azilsartana medoxomila) é um antagonista do receptor tipo 1 da angiotensina II atualmente sendo testado como tratamento para hipertensão essencial.

Prevê-se que a participação no estudo seja de cerca de 10 semanas. Vários procedimentos ocorrerão em cada visita, que podem incluir jejum, coleta de sangue, coleta de urina, exames físicos, eletrocardiogramas e monitoramento ambulatorial da pressão arterial. Fora do centro de estudo, os participantes deverão usar um dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial em intervalos de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1291

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Bahía Blanca, Argentina
      • Berazategui, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Córdoba, Argentina
      • Haedo Pcia. de Buenos Aires, Argentina
      • Jujuy, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Ramos Mejía Pcia. de Buenos Aires, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Miguel de Tucumán, Argentina
    • Córdoba
      • Carlos Paz, Córdoba, Argentina
    • Mendoza
      • Guaymayen, Mendoza, Argentina
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
      • Campinas, Brasil
      • Fortaleza, Brasil
      • Goiaenia, Brasil
      • Joildille, Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
      • Rio Janeiro, Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
      • Sorocava, Brasil
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos
      • Ozark, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Green Valley, Arizona, Estados Unidos
      • Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Carmichael, California, Estados Unidos
      • Chula Vista, California, Estados Unidos
      • Lincoln, California, Estados Unidos
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos
      • National City, California, Estados Unidos
      • Pasadena, California, Estados Unidos
      • Riverside, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
      • San Dimas, California, Estados Unidos
      • San Fransisco, California, Estados Unidos
      • San Ramon, California, Estados Unidos
      • Santa Ana, California, Estados Unidos
      • Vista, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos
      • Largo, Florida, Estados Unidos
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos
      • Vernon Hills, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos
      • Shawnee, Kansas, Estados Unidos
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos
      • Norwood, Maine, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Estados Unidos
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Margate, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos
      • Great Neck, New York, Estados Unidos
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos
      • New Windsor, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Estados Unidos
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Bedford, Texas, Estados Unidos
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Missouri City, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
      • Sugarland, Texas, Estados Unidos
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
  • México
      • Aguascalientes, México
      • Chihuahua, México
      • Mexico City, México
      • Querètaro, México
      • San Luis Potosí, México
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, México
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, México
    • Jalapa
      • Guadalajara, Jalapa, México
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, México
  • Peru
      • Arequipa, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huaura, Peru
      • Ica, Peru
      • Lima, Peru
      • Trujillo, Peru
  • Porto Rico
      • Aguas Buenas, Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico
      • Jardines de Loiza, Porto Rico
      • Orocovis, Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hipertensão essencial (pressão arterial sistólica sentado entre 150 e 180 mm Hg, inclusive, no Dia -1 e pressão arterial sistólica média de 24 horas entre 130 e 170 mm Hg, inclusive, no Dia 1).
  2. Capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
  3. As mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas devem concordar em usar contracepção adequada e não podem estar grávidas nem amamentando desde a Triagem durante a duração do estudo
  4. As avaliações laboratoriais clínicas dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste ou os resultados são considerados não clinicamente significativos para inclusão neste estudo pelo investigador.
  5. Disposto a descontinuar os medicamentos anti-hipertensivos atuais na visita do dia 21 de triagem. Se o participante estiver tomando amlodipina antes da triagem, o participante está disposto a descontinuar esta medicação no dia da triagem -28.

Critério de exclusão:

  1. Pressão arterial diastólica sentado superior a 114 mm Hg no Dia -1 (dia anterior à randomização).
  2. Leitura do monitor de pressão arterial ambulatorial de linha de base de 24 horas de qualidade insuficiente.
  3. Tomar ou esperar tomar um medicamento excluído conforme descrito em Medicamentos Excluídos.
  4. Hipersensibilidade aos bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
  5. História de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea, encefalopatia hipertensiva, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
  6. Defeitos de condução cardíaca clinicamente significativos.
  7. Obstrução Hemodinamicamente Significativa do Fluxo de Saída do Ventrículo Esquerdo por Doença Valvular Aórtica.
  8. Hipertensão secundária de qualquer etiologia.
  9. Não conformidade (menos de 70% ou maior que 130%) com a medicação do estudo durante o período inicial.
  10. Disfunção ou doença renal moderada a grave.
  11. Estenose da artéria renal unilateral ou bilateral conhecida ou suspeita.
  12. História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos.
  13. História prévia de câncer que não esteve em remissão por pelo menos 5 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo. (Este critério não se aplica aos participantes com carcinoma basocelular ou escamoso da pele estágio I).
  14. Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 mal controlado (hemoglobina glicosilada maior que 8,0%) na triagem.
  15. Hipercalemia conforme definido pelo intervalo de referência normal do laboratório central na Triagem.
  16. Nível de alanina aminotransferase superior a 2,5 vezes o limite superior normal, doença hepática ativa ou icterícia na triagem.
  17. Circunferência do braço inferior a 24 cm ou superior a 42 cm.
  18. Trabalha no turno noturno (3º) (definido como 23:00 [23:00] às 07:00 [07:00]).
  19. Não quer ou não pode cumprir o protocolo ou as consultas agendadas.
  20. Atualmente está participando de outro estudo investigativo ou participou de um estudo investigativo nos 30 dias anteriores à randomização.
  21. Qualquer outra doença ou condição grave na Triagem ou Randomização que comprometa a segurança do participante, possa afetar a expectativa de vida ou dificultar o manejo e acompanhamento bem-sucedidos do sujeito de acordo com o protocolo.
  22. Foi randomizado em um estudo anterior com azilsartana medoxomila.
  23. É obrigado a tomar ou continuar a tomar qualquer medicamento proibido, medicamento prescrito, tratamento com ervas ou medicamento de venda livre que possa interferir na avaliação do medicamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo QD
Medicamento: Placebo
Placebo correspondente, por via oral, uma vez ao dia por até seis semanas.
EXPERIMENTAL: Azilsartana Medoxomila 40 mg QD
Medicamento: Azilsartana medoxomila

Azilsartana medoxomila 20 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral uma vez ao dia por duas semanas.

Aumentou para azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila

Azilsartana medoxomila 40 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por duas semanas.

Aumentou para azilsartana medoxomila 80 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
EXPERIMENTAL: Azilsartana Medoxomila 80 mg QD
Medicamento: Azilsartana medoxomila

Azilsartana medoxomila 20 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral uma vez ao dia por duas semanas.

Aumentou para azilsartana medoxomila 40 mg comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
Medicamento: Azilsartana medoxomila

Azilsartana medoxomila 40 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por duas semanas.

Aumentou para azilsartana medoxomila 80 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Edarbi
  • TAK-491
ACTIVE_COMPARATOR: Valsartan 320 mg QD
Medicamento: Valsartana

Valsartan 160 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente por via oral, uma vez ao dia durante duas semanas.

Aumentado para Valsartan 320 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente, por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Diovan®
ACTIVE_COMPARATOR: Olmesartana 40 mg QD
Medicamento: Olmesartana

Olmesartan 20 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente, por via oral, uma vez ao dia durante duas semanas.

Aumentado para olmesartana 40 mg, comprimidos e comparador de placebo correspondente, por via oral, uma vez ao dia por até quatro semanas.

Outros nomes:
  • Benicar®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média de 24 horas medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média de 24 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 24 horas é a média de todas as medições registradas por 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica média de 24 horas medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média de 24 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 24 horas é a média de todas as medições registradas por 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante o dia (6h às 22h) Pressão arterial sistólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média diurna (6h às 22h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média diurna é a média de todas as medições registradas entre as 6h e as 22h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante o dia (6h às 22h) Pressão arterial diastólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial diastólica média diurna (6h às 22h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média diurna é a média de todas as medições registradas entre as 6h e as 22h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante a noite (das 12h às 6h) Pressão arterial sistólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média noturna (das 12h às 6h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média noturna é a média de todas as medições registradas entre 12h e 6h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base durante a noite (das 12h às 6h) Pressão arterial diastólica média medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial diastólica média noturna (das 12h às 6h) medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média noturna é a média de todas as medições registradas entre 12h e 6h.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base no vale (22-24 horas) Pressão arterial sistólica média medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média mínima medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média mínima é a média de todas as medições registradas de 22 a 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base no vale (22-24 horas) Pressão arterial diastólica média medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média mínima medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média mínima é a média de todas as medições registradas de 22 a 24 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial sistólica, definida como < 140 mm Hg e/ou redução da linha de base ≥ 20 mm Hg
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial sistólica clínica medida na semana 6, definida como inferior a 140 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 20 mm Hg. A pressão arterial sistólica é a média aritmética das 3 medições da pressão arterial sistólica.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial diastólica clínica, definida como < 90 mm Hg e/ou redução da linha de base ≥ 10 mm Hg
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta de pressão arterial diastólica clínica medida na semana 6, definida como inferior a 90 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 10 mm Hg. A pressão arterial diastólica é a média aritmética das 3 medições de pressão arterial diastólica sentadas.
Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Linha de base e Semana 6.
Porcentagem de participantes que atingem uma resposta clínica de pressão arterial diastólica e sistólica medida na semana 6, definida como inferior a 90 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 10 mm Hg E inferior a 140 mm Hg e/ou redução da linha de base maior ou igual a 20 mm Hg. A pressão arterial diastólica e sistólica é baseada na média aritmética das 3 medições de pressão arterial sentadas.
Linha de base e Semana 6.
Alteração a partir da linha de base na pressão arterial sistólica na clínica de calha média.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média na clínica, medida na visita final ou na semana 6 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica na clínica de calha média
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A mudança na pressão arterial sistólica média na clínica, medida na visita final ou na semana 6 em relação à linha de base.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média de 12 horas medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial sistólica média de 12 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 12 horas é a média de todas as medições registradas nas primeiras 12 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica média de 12 horas medida pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Linha de base e Semana 6.
A alteração na pressão arterial diastólica média de 12 horas medida na semana 6 em relação à linha de base. O monitoramento ambulatorial da pressão arterial mede a pressão arterial em intervalos regulares ao longo do dia e da noite. A média de 12 horas é a média de todas as medições registradas nas primeiras 12 horas após a dosagem.
Linha de base e Semana 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-06-TL-491-019
  • U1111-1113-9161 (REGISTRO: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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