Avaliação de um Programa Primário de Prevenção do Diabetes Tipo 2 (PREDIAS)
Avaliação de um Programa de Ensino e Tratamento para Prevenção Primária do Diabetes Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Mergentheim, Alemanha, D-97980
- Research Institute of the Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicemia de jejum alterada e/ou
- tolerância à glicose diminuída
- sobrepeso (IMC > 26 kg/m²)
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2
- doença grave (diagnóstico de câncer, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses)
- diagnóstico de uma doença mental atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: 1/Controle
O grupo de controle recebeu informações por escrito sobre os riscos do diabetes com instruções sobre alimentação saudável e aumento do exercício físico
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Informações escritas sobre os riscos do diabetes.
Brochura sobre o valor de um estilo de vida saudável, tabela de calorias, sugestões de alimentação saudável e exercício diário
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EXPERIMENTAL: 2/PREDIAS
A intervenção consiste em um programa em grupo (PREDIAS) visando modificação do estilo de vida
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Programa de grupo visando modificação do estilo de vida: mudanças no estilo de vida, 12 aulas a 90 minutos, ministradas em grupo, consiste na análise de barreiras contra mudanças no estilo de vida, análise do comportamento alimentar e de exercícios, modificação do estilo de vida não saudável e prevenção de recaídas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: 12 meses
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Mudança média de peso (em kg) após 12 meses
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12 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
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Mudança média na circunferência da cintura (em cm) após 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em Jejum
Prazo: 12 meses
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Mudanças médias na glicemia de jejum (em mg/dl) após 12 meses
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12 meses
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Tolerância a glicose
Prazo: 12 meses
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Alteração média no teste oral de tolerância à glicose (oGTT) 2 horas pós-prandial (em mg/dl) após 12 meses
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12 meses
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Exercício físico
Prazo: 12 meses
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Mudanças médias no exercício físico (em min/semana) após 12 meses
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12 meses
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Comportamento Alimentar (TFEQ) - Restrição Cognitiva
Prazo: 12 meses
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O Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) é um questionário usado para avaliar pesquisas relacionadas ao comportamento de ingestão de alimentos. Os três fatores do TFEQ são: restrição alimentar, desinibição e fome. O TFEQ contém 51 itens dicotômicos (aplica-se/não se aplica). A subescala "contenção cognitiva" é composta por 21 itens com pontuação mínima de "0" e máxima de "21". Pontuações baixas indicam um comportamento alimentar desinibido. Mudança média no TFEQ - escala de restrição cognitiva após 12 meses |
12 meses
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Comportamento Alimentar (TFEQ) - Desinibição
Prazo: 12 meses
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O Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) é um questionário usado para avaliar pesquisas relacionadas ao comportamento de ingestão de alimentos. Os três fatores do TFEQ são: restrição alimentar, desinibição e fome. O TFEQ contém 51 itens dicotômicos (aplica-se/não se aplica). A subescala "desinibição" é composta por 16 itens com pontuação mínima de "0" e máxima de "16". Pontuações altas indicam um comportamento alimentar desinibido fortemente dependente de sugestões externas. Mudança média no TFEQ - escala de desinibição após 12 meses |
12 meses
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Comportamento Alimentar (TFEQ) - Fome
Prazo: 12 meses
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O Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) é um questionário usado para avaliar pesquisas relacionadas ao comportamento de ingestão de alimentos. Os três fatores do TFEQ são: restrição alimentar, desinibição e fome. O TFEQ contém 51 itens dicotômicos (aplica-se/não se aplica). A subescala “fome” é composta por 14 itens com pontuação mínima de “0” e máxima de “14”. Pontuações baixas indicam um comportamento alimentar fortemente dependente da sensação de fome. Mudança média no TFEQ - escala de fome após 12 meses |
12 meses
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Bem-estar psicológico (OMS-5)
Prazo: 12 meses
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O índice de bem-estar da OMS (Cinco) consiste em 5 itens sobre o bem-estar geral nas últimas duas semanas. Cada um dos cinco itens é avaliado de 0 (= não presente) a 5 (= constantemente presente). As pontuações são somadas, com pontuação bruta variando de 0 a 25. Em seguida, as pontuações são transformadas em 0-100 multiplicando por 4, com pontuações mais altas significando melhor bem-estar. Mudança média no escore de bem-estar psicológico (OMS-5) após 12 meses |
12 meses
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Bem-estar emocional/Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é composta por 20 itens pontuados de "0" a "3". As pontuações são somadas, com pontuação bruta variando de 0 a 25. Pontuações mais altas indicam um estado depressivo mais alto. Mudança média no escore de depressão (CES-D) após 12 meses |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIDAM 006-04
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