1차 제2형 당뇨병 예방 프로그램 평가 (PREDIAS)
제2형 당뇨병의 일차 예방을 위한 교육 및 치료 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일, D-97980
- Research Institute of the Diabetes Academy Mergentheim (FIDAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 장애 및/또는
- 내당능 장애
- 과체중(BMI > 26kg/m²)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 중증 질환(지난 12개월 동안 암 진단, 뇌졸중 또는 심근경색)
- 현재의 정신질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 1/제어
대조군은 건강한 식습관 및 신체 운동 증가에 대한 지침과 함께 당뇨병 위험에 대한 서면 정보를 받았습니다.
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당뇨병 위험에 대한 서면 정보.
건강한 라이프스타일의 가치에 대한 브로셔, 칼로리 표, 건강한 음식 및 일일 운동 제안
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실험적: 2/프레디아스
중재는 라이프 스타일 수정을 목표로 하는 그룹 프로그램(PREDIAS)으로 구성됩니다.
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생활습관 교정을 목표로 하는 집단 프로그램: 생활습관 변화, 90분에 12회 수업, 생활습관 변화에 대한 장벽 분석, 식습관 및 운동행동 분석, 건강하지 못한 생활습관 교정 및 재발 방지로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 12개월
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12개월 후 평균 체중 변화(kg)
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12개월
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허리 둘레
기간: 12 개월
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12개월 후 허리 둘레의 평균 변화(cm)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 포도당
기간: 12 개월
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12개월 후 공복 혈당의 평균 변화(mg/dl)
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12 개월
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포도당 내성
기간: 12 개월
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12개월 후 식후 2시간 경구 포도당 내성 검사(oGTT)의 평균 변화(mg/dl)
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12 개월
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육체적 운동
기간: 12 개월
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12개월 후 신체 운동의 평균 변화(분/주)
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12 개월
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섭식 행동(TFEQ) - 인지적 억제
기간: 12 개월
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TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)는 음식 섭취 행동 관련 연구를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. TFEQ의 세 가지 요소는 식이 제한, 탈억제 및 배고픔입니다. TFEQ는 51개의 이분법적 항목(적용/적용되지 않음)을 포함합니다. 하위 척도 "인지 억제"는 최소 점수가 "0"이고 최대 점수가 "21"인 21개 항목으로 구성됩니다. 낮은 점수는 억제되지 않은 식습관을 나타냅니다. TFEQ의 평균 변화 - 12개월 후 인지 억제 척도 |
12 개월
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섭식 행동(TFEQ) - 탈억제
기간: 12 개월
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TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)는 음식 섭취 행동 관련 연구를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. TFEQ의 세 가지 요소는 식이 제한, 탈억제 및 배고픔입니다. TFEQ는 51개의 이분법적 항목(적용/적용되지 않음)을 포함합니다. 하위척도 "탈억제"는 최소 점수가 "0"이고 최대 점수가 "16"인 16개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 외부 단서에 따라 강하게 억제되지 않은 식습관을 나타냅니다. TFEQ의 평균 변화 - 12개월 후 억제 척도 |
12 개월
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식습관(TFEQ) - 배고픔
기간: 12 개월
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TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)는 음식 섭취 행동 관련 연구를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. TFEQ의 세 가지 요소는 식이 제한, 탈억제 및 배고픔입니다. TFEQ는 51개의 이분법적 항목(적용/적용되지 않음)을 포함합니다. 하위 척도 "굶주림"은 최소 점수가 "0"이고 최대 점수가 "14"인 14개의 항목으로 구성됩니다. 낮은 점수는 배고픔에 크게 좌우되는 식습관을 나타냅니다. TFEQ의 평균 변화 - 12개월 후 배고픔 척도 |
12 개월
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심리적 웰빙(WHO-5)
기간: 12 개월
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WHO(Five) 웰빙 지수는 지난 2주 동안의 전반적인 웰빙에 대한 5개의 항목으로 구성됩니다. 5개 항목 각각은 0(=없음)에서 5(=항상 있음)까지 등급이 매겨집니다. 점수는 0에서 25까지의 원시 점수로 합산됩니다. 그런 다음 점수는 4를 곱하여 0-100으로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 의미합니다. 12개월 후 심리적 웰빙 점수(WHO-5)의 평균 변화 |
12 개월
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정서적 웰빙/우울증(CES-D)
기간: 12 개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 "0"에서 "3"까지 점수가 매겨진 20개 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 25까지의 원시 점수로 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 우울 상태를 나타냅니다. 12개월 후 우울증 점수(CES-D)의 평균 변화 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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