Estudo da preservação óssea quando os implantes OsseoSpeed™ são colocados imediatamente após a extração dentária
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Um estudo prospectivo, randomizado e controlado para avaliar a preservação óssea bucal usando o dispositivo de fixação MicroThread™ OsseoSpeed™ colocado em alvéolos de extração frescos na maxila.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de implantes colocados em indivíduos que estão prestes a perder um ou mais dentes superiores.
O objetivo principal é estudar como o tecido ósseo circundante reage a dois formatos diferentes de implantes.
Desempenho clínico, em termos mais amplos, significa estética e função duradoura.
Metade dos pacientes receberá um implante cilíndrico e a outra metade receberá um implante cônico-cilíndrico.
Os implantes serão colocados e após um período de cicatrização de 16 semanas a gengiva será reaberta e a resposta do tecido ósseo avaliada clinicamente.
Dente/dentes artificiais permanentes serão colocados seis semanas depois disso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Pelo menos 18 anos na inclusão
- Pelo menos 20 dentes com oclusão balanceada funcional esperada após a restauração
- Na necessidade de um ou mais implantes substituindo os dentes a serem removidos na maxila na região 15 a 25
- Presença de um alvéolo de extração intacto após a remoção do dente natural definido por: (1) uma situação em que a borda marginal da crista óssea vestibular se desvia menor ou igual a 2 mm da anatomia normal esperada do local/região, (2) uma borda marginal de uma potencial fenestração facial pelo menos 3 mm apical da crista óssea marginal
- Presença de uma anatomia do alvéolo de extração, após a remoção do dente natural, adequado para implantes cilíndricos e cônicos/cilíndricos
Critério de exclusão:
- Cárie rampante não tratada e doença periodontal descontrolada
- Ausência de raiz dentária natural adjacente (mesial e/ou distal)
- Diabetes não controlado (o histórico do paciente não revela ausência de controle do Diabetes Mellitus insulinodependente/não insulinodependente)
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Doença ou condição sistêmica ou local que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou osseointegração
- Necessidade de corticosteroides sistêmicos ou qualquer outro medicamento que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- História de radiação na região da cabeça e pescoço
- História de quimioterapia nos 5 anos anteriores à cirurgia
- Incapacidade ou falta de vontade de retornar para consultas de acompanhamento por um período de 3 anos e 6 meses
- Exigências estéticas irrealistas
- É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo de acordo com o julgamento dos investigadores
- Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da Astra Tech quanto à equipe do centro de investigação)
- Inscrição anterior neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: B
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OsseoSpeed™ MicroThread™, diâmetros de 3,5 e 4,0 mm.
OsseoSpeed™ MicroThread™, diâmetros de 4,5 e 5,0 mm.
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EXPERIMENTAL: A
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OsseoSpeed™ MicroThread™, diâmetros de 3,5 e 4,0 mm.
OsseoSpeed™ MicroThread™, diâmetros de 4,5 e 5,0 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida clínica da espessura da parede óssea facial.
Prazo: Na colocação do implante e após 16 semanas de cicatrização.
|
Na colocação do implante e após 16 semanas de cicatrização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huynh-Ba G, Pjetursson BE, Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Lindhe J, Lang NP. Analysis of the socket bone wall dimensions in the upper maxilla in relation to immediate implant placement. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):37-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01870.x.
- Tomasi C, Sanz M, Cecchinato D, Pjetursson B, Ferrus J, Lang NP, Lindhe J. Bone dimensional variations at implants placed in fresh extraction sockets: a multilevel multivariate analysis. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):30-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01848.x.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Pjetursson EB, Lang NP, Lindhe J. A prospective, randomized-controlled clinical trial to evaluate bone preservation using implants with different geometry placed into extraction sockets in the maxilla. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):13-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01824.x. Epub 2009 Nov 18.
- Ferrus J, Cecchinato D, Pjetursson EB, Lang NP, Sanz M, Lindhe J. Factors influencing ridge alterations following immediate implant placement into extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01825.x. Epub 2009 Nov 13.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Salvi GE, Ramseier C, Lang NP, Lindhe J. Implants placed in fresh extraction sockets in the maxilla: clinical and radiographic outcomes from a 3-year follow-up examination. Clin Oral Implants Res. 2014 Mar;25(3):321-327. doi: 10.1111/clr.12140. Epub 2013 Feb 25.
- Cecchinato D, Lops D, Salvi GE, Sanz M. A prospective, randomized, controlled study using OsseoSpeed implants placed in maxillary fresh extraction socket: soft tissues response. Clin Oral Implants Res. 2015;26(1):20-7. doi: 10.1111/clr.12295. Epub 2013 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
14 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YA-OSS-0009
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