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발치 직후 OsseoSpeed™ 임플란트 식립 시 뼈 보존에 관한 연구

2023년 2월 3일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables

신선한 발치 소켓인 상악골에 MicroThread™ OsseoSpeed™ 고정구를 사용하여 협측 뼈 보존을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 통제 연구.

이 연구의 목적은 하나 이상의 윗니를 풀려고 하는 개인에게 식립된 임플란트의 임상 성능을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 주변 뼈 조직이 두 가지 다른 모양의 임플란트에 어떻게 반응하는지 연구하는 것입니다. 임상 성능은 넓은 의미에서 심미성과 오래 지속되는 기능을 의미합니다. 환자의 절반은 원통형 임플란트를 받고 나머지 절반은 원추형-원통형 임플란트를 받게 됩니다. 임플란트가 배치되고 16주의 치유 기간 후에 잇몸이 다시 열리고 뼈 조직 반응이 임상적으로 평가됩니다. 영구 인공 치아는 그로부터 6주 후에 부착됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berne, 스위스, CH-3010
        • Department of Periodontology, School of Dental Medicine, University of Berne
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Department of Periodontics, Faculty of Odontology, Universidad Complutense de Madrid
      • Padova, 이탈리아, 351 25
        • Studio Odontoiatrico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의 제공
  • 가입 시 최소 18년
  • 복원 후 예상되는 기능적 균형 교합이 있는 최소 20개 치아
  • 영역 15~25 내에서 상악에서 제거할 치아를 대체하는 하나 이상의 임플란트가 필요한 경우
  • 다음으로 정의된 자연 치아 제거 후 손상되지 않은 발치 소켓의 존재: (1) 얼굴 뼈 능선의 변연 경계가 사이트/영역의 예상되는 정상적인 해부학적 구조에서 2mm 이하로 벗어난 상황, (2) 변연골 마루의 정점에서 최소 3mm의 잠재적인 안면 창공의 변연 경계
  • 원통형 및 원추형/원통형 임플란트 모두에 적합한 자연 치아 제거 후 발치 소켓 해부학적 존재

제외 기준:

  • 치료되지 않은 만연된 충치 및 통제되지 않은 치주 질환
  • 인접(근심 및/또는 원위) 자연치근의 부재
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
  • 전신 코르티코스테로이드 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합을 저해할 수 있는 기타 약물이 필요한 경우
  • 머리와 목 부위의 방사선 이력
  • 수술 전 5년 이내 화학 요법의 역사
  • 3년 6개월 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 돌아올 의사가 없는 자
  • 비현실적인 심미적 요구
  • 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 가능성이 없음
  • 연구 계획 및 수행에 참여(Astra Tech 직원 또는 조사 현장 직원 모두에게 적용)
  • 이 연구의 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비
OsseoSpeed™ MicroThread™, 직경 3.5 및 4.0mm.
OsseoSpeed™ MicroThread™, 직경 4.5mm 및 5.0mm.
실험적: ㅏ
OsseoSpeed™ MicroThread™, 직경 3.5 및 4.0mm.
OsseoSpeed™ MicroThread™, 직경 4.5mm 및 5.0mm.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안면 골벽 두께의 임상적 측정.
기간: 임플란트 식립 시 및 16주 치유 후.
임플란트 식립 시 및 16주 치유 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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