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Efeito da N-acetilcisteína (NAC) sobre o sulfeto de hidrogênio (H2S) na doença renal crônica (DRC)

25 de outubro de 2012 atualizado por: A.C. Abrahams

Efeito da N-acetilcisteína sobre o sulfeto de hidrogênio na doença renal crônica

A morbimortalidade cardiovascular é alta em pacientes com DRC. A deficiência de óxido nítrico (NO) desempenha um papel crucial na progressão da DRC. Isso leva à disfunção endotelial, hipertensão e inflamação. O sulfeto de hidrogênio (H2S) pode servir como um mecanismo de backup para a deficiência de NO na DRC. A N-acetilcisteína (NAC) é um derivado da cisteína e este é o principal substrato para a produção de H2S. Portanto, o NAC deve nos permitir estimular a produção de H2S em humanos. Nosso objetivo é investigar o efeito da NAC nos níveis plasmáticos de H2S e nos marcadores de estresse oxidativo, inflamação e disfunção endotelial em voluntários saudáveis, pacientes com DRC e pacientes em diálise. Nossa hipótese é que há um aumento nos níveis de H2S após o tratamento com NAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários saudáveis:

  • Adulto (> 18 anos ou mais)
  • Saudável, conforme avaliado pelo histórico médico, pressão arterial, creatinina plasmática e vareta medidora de urina
  • Sem uso de medicamentos

Paciente com DRC:

  • Adulto (> 18 anos ou mais)
  • CKD estágio 3-4 (GFR 15-60 ml/min)

Paciente em hemodiálise:

  • Adulto (> 18 anos ou mais)
  • paciente de hemodiálise

Paciente em diálise peritoneal:

  • Adulto (> 18 anos ou mais)
  • Paciente de diálise peritoneal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Hipersensibilidade à N-acetilcisteína
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
Medicamento: N-acetilcisteína
4 presentes de N-acetilcisteína 600 mg BID
Experimental: Pacientes com DRC
Pacientes com DRC estágio 3-4 (GFR 15-60 ml/min)
Medicamento: N-acetilcisteína
4 presentes de N-acetilcisteína 600 mg BID
Experimental: Pacientes de hemodiálise
Medicamento: N-acetilcisteína
4 presentes de N-acetilcisteína 600 mg BID
Experimental: Pacientes em diálise peritoneal
Medicamento: N-acetilcisteína
4 presentes de N-acetilcisteína 600 mg BID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sulfeto de hidrogênio (H2S)
Prazo: Após 48 horas
Investigar o efeito da N-acetilcisteína nos níveis plasmáticos de H2S e nos marcadores de estresse oxidativo, inflamação e disfunção endotelial em voluntários saudáveis, pacientes com DRC e pacientes em diálise
Após 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.C. Abrahams

Investigadores

  • Investigador principal: M C Verhaar, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Investigador principal: A C Abrahams, MD, UMC Utrecht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H2S-NAC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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