Quetiapina na Fobia Específica (QUISS)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Um diagnóstico de fobia simples pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quarta Edição (DSM-IV)
• Mulheres ou homens de 18 a 70 anos
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes ou na inscrição e estar dispostas a usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo. Métodos eficazes de controle de natalidade são definidos como aqueles que resultam em uma baixa taxa de falha (ou seja, índice de pérola < 1%) quando usado de forma consistente e correta, como: um agente contraceptivo hormonal oral, transdérmico ou injetável com um método de barreira dupla; um dispositivo anticoncepcional implantável com uma taxa de falha inferior a 1% por pelo menos 3 meses antes da inscrição; parceiro vasectomizado
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Qualquer transtorno do Eixo I do DSM-IV não definido nos critérios de inclusão
• Pacientes que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros
• Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina conforme julgado pelo investigador
• Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 3A4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina, erva de São João e glicocorticóides
• Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização
• Dependência de substância ou álcool na inscrição (exceto dependência em remissão total e dependência de cafeína ou nicotina), conforme definido pelos critérios do DSM-IV
• Abuso de opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, cannabis ou alucinógenos de acordo com os critérios do DSM-IV dentro de 4 semanas antes da inscrição
• Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
• Doença médica instável ou inadequadamente tratada (p. insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, hipertensão) conforme julgado pelo investigador
• Participação no planejamento e condução do estudo
• Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
• Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo ou mais, de acordo com os requisitos locais
• Um paciente com Diabetes Mellitus (DM) preenchendo um dos seguintes critérios: DM instável definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,5%; Admitido no hospital para tratamento de DM ou doença relacionada ao DM nas últimas 12 semanas; Não está sob cuidados médicos para DM; Médico responsável pelo cuidado do paciente com DM não indicou que o DM do paciente está controlado; O médico responsável pelo cuidado do paciente com DM não autorizou a participação do paciente no estudo; Não tomou a mesma dose de hipoglicemiantes orais e/ou dieta nas 4 semanas anteriores à randomização. Para tiazolidinedionas (glitazonas) este período não deve ser inferior a 8 semanas; Tomando insulina, se a dose diária em uma ocasião nas últimas 4 semanas foi mais de 10% acima ou abaixo da dose média nas 4 semanas anteriores. Nota: Se um paciente diabético atender a um desses critérios, o paciente deve ser excluído mesmo que o médico assistente acredite que o paciente esteja estável e possa participar do estudo.
• Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de <= 1,5 x 109 por litro
• Critérios de exclusão para procedimentos de ressonância magnética: marca-passo cardíaco ou desfibrilador; ferido por um objeto metálico que NÃO foi removido; implantes cocleares (orelha); cirurgia envolvendo um implante metálico (por exemplo, substituição do joelho); peso superior a 300 lbs/136 kg (limite de peso para mesa do scanner); Dispositivo Intra-Uterino (DIU); claustrofobia.