Quetiapina nella fobia specifica (QUISS)

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto
• Una diagnosi di fobia semplice secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quarta edizione (DSM-IV)
• Femmine o maschi dai 18 ai 70 anni
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima o al momento dell'arruolamento ed essere disposte a utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite per la durata dello studio. I metodi efficaci di controllo delle nascite sono definiti come quelli che si traducono in un basso tasso di fallimento (ad es. pearl-index < 1%) se usato in modo coerente e corretto come: un agente contraccettivo ormonale orale, transdermico o iniettabile con un metodo a doppia barriera; un dispositivo contraccettivo impiantabile con un tasso di fallimento inferiore all'1% per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento; partner vasectomizzato
• In grado di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento
• Qualsiasi disturbo di Asse I del DSM-IV non definito nei criteri di inclusione
• Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un rischio imminente di suicidio o un pericolo per se stessi o per gli altri
• Intolleranza nota o mancanza di risposta alla quetiapina fumarato come giudicato dallo sperimentatore
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti inibitori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti induttori del citocromo P450 3A4 nei 14 giorni precedenti l'arruolamento inclusi ma non limitati a: fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, erba di San Giovanni e glucocorticoidi
• Somministrazione di un'iniezione antipsicotica depot entro un intervallo di dosaggio (per il depot) prima della randomizzazione
• Dipendenza da sostanze o alcol all'arruolamento (ad eccezione della dipendenza in piena remissione e della dipendenza da caffeina o nicotina), come definito dai criteri del DSM-IV
• Abuso di oppiacei, anfetamine, barbiturici, cocaina, cannabis o allucinogeni secondo i criteri del DSM-IV entro 4 settimane prima dell'arruolamento
• Condizioni mediche che potrebbero influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio
• Malattia medica instabile o trattata in modo inadeguato (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris, ipertensione) a giudizio dello sperimentatore
• Coinvolgimento nella progettazione e conduzione dello studio
• Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.
• - Partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio o più a lungo in conformità con i requisiti locali
• Un paziente con diabete mellito (DM) che soddisfa uno dei seguenti criteri: DM instabile definito come emoglobina glicosilata di iscrizione (HbA1c) >8,5%; Ricoverato in ospedale per il trattamento di DM o malattia correlata al DM nelle ultime 12 settimane; Non sotto cure mediche per DM; Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha indicato che il DM del paziente è controllato; Il medico responsabile della cura del DM del paziente non ha approvato la partecipazione del paziente allo studio; Non ha assunto la stessa dose di farmaci ipoglicemizzanti orali e/o dieta nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione. Per i tiazolidinedioni (glitazoni) questo periodo non deve essere inferiore a 8 settimane; Assunzione di insulina, se la dose giornaliera in un'occasione nelle ultime 4 settimane è stata superiore o inferiore di oltre il 10% rispetto alla dose media nelle 4 settimane precedenti. Nota: se un paziente diabetico soddisfa uno di questi criteri, il paziente deve essere escluso anche se il medico curante ritiene che il paziente sia stabile e possa partecipare allo studio.
• Una conta assoluta dei neutrofili (ANC) <= 1,5 x 109 per litro
• Criteri di esclusione per le procedure di risonanza magnetica: pacemaker cardiaco o defibrillatore; ferito da un oggetto metallico che NON è stato rimosso; impianti cocleari (per le orecchie); intervento chirurgico che coinvolge un impianto metallico (ad es. sostituzione del ginocchio); peso superiore a 300 libbre/136 kg (limite di peso per il letto dello scanner); Dispositivo intrauterino (IUD); claustrofobia.