Um estudo piloto de injeção de pontos de acupuntura para dismenorreia primária (DAT)

Muitas mulheres, particularmente as adolescentes, sofrem de cólicas menstruais dolorosas, chamadas medicamente de dismenorreia. Os tratamentos comuns para cólicas menstruais são anti-inflamatórios não esteróides e contraceptivos orais, mas ambos têm efeitos colaterais que limitam seu uso. A injeção de vitamina K em um ponto de acupuntura tem sido usada como tratamento para dismenorreia no Hospital de Ginecologia e Obstetrícia em Xangai, China, desde pelo menos 1985. Mais pesquisas são necessárias sobre a eficácia deste tratamento e sua aceitabilidade para diferentes mulheres. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia da injeção de vitamina K1 no ponto de acupuntura para o tratamento da dismenorreia primária grave nos Estados Unidos. Vinte participantes serão randomizados para receber 1) injeção de vitamina K1 em um ponto de acupuntura no início do ciclo menstrual, seguida de uma injeção de solução salina em um ponto sem acupuntura dois meses depois ou 2) injeção de solução salina em um ponto sem acupuntura seguida por injeção de vitamina K1 em um ponto de acupuntura dois meses depois. A medida de resultado primário será a mudança na intensidade da dor medida antes e depois de cada tratamento. Os dados sobre outros sintomas menstruais serão coletados por telefone ou por meio de uma pesquisa na Internet. Três participantes adicionais serão recrutados para receber injeção de vitamina K1 em um ponto de acupuntura e colher amostras de sangue antes e depois da injeção para determinar a absorção de vitamina K1. Os objetivos do estudo são coletar dados preliminares sobre a eficácia e segurança da vitamina K1 injetada em um ponto de acupuntura para o tratamento da dismenorréia primária grave; avaliar a viabilidade e aceitabilidade do tratamento entre as mulheres dos EUA; e teste a absorção sanguínea de vitamina K1 após o tratamento de injeção de pontos de acupuntura.

Os investigadores levantam a hipótese de que:

1. A injeção de vitamina K1 no ponto de acupuntura é um tratamento seguro para mulheres com dor menstrual.
2. A injeção de vitamina K1 no ponto de acupuntura reduz a dor menstrual mais do que a injeção salina de placebo.
3. O tratamento com injeção de vitamina K1 no ponto de acupuntura é aceitável para mulheres americanas.
4. A vitamina K1 é absorvida no sangue através da injeção de pontos de acupuntura.