Une étude pilote sur l'injection de points d'acupuncture pour la dysménorrhée primaire (DAT)

De nombreuses femmes, en particulier les adolescentes, souffrent de crampes menstruelles douloureuses, médicalement appelées dysménorrhée. Les traitements courants des crampes menstruelles sont les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les contraceptifs oraux, mais les deux ont des effets secondaires qui limitent leur utilisation. L'injection de vitamine K dans un point d'acupuncture est utilisée comme traitement de la dysménorrhée à l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Shanghai, en Chine, depuis au moins 1985. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur l'efficacité de ce traitement et son acceptabilité par différentes femmes. L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité de l'injection de vitamine K1 au point d'acupuncture pour le traitement de la dysménorrhée primaire sévère aux États-Unis. Vingt participants seront randomisés pour recevoir soit 1) une injection de vitamine K1 dans un point d'acupuncture au début de leur cycle menstruel suivie d'une injection de solution saline dans un point de non-acupuncture deux mois plus tard, soit 2) une injection de solution saline dans un point de non-acupuncture suivie par injection de vitamine K1 dans un point d'acupuncture deux mois plus tard. Le critère de jugement principal sera le changement d'intensité de la douleur mesuré avant et après chaque traitement. Les données sur les autres symptômes menstruels seront recueillies par téléphone ou via une enquête en ligne. Trois participants supplémentaires seront recrutés pour recevoir une injection de vitamine K1 dans un point d'acupuncture et des échantillons de sang seront prélevés avant et après l'injection pour déterminer l'absorption de la vitamine K1. Les objectifs de l'étude sont de collecter des données préliminaires sur l'efficacité et l'innocuité de la vitamine K1 injectée dans un point d'acupuncture pour le traitement de la dysménorrhée primaire sévère ; évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement chez les femmes américaines ; et testez l'absorption sanguine de la vitamine K1 après un traitement par injection de point d'acupuncture.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :

1. L'injection de point d'acupuncture de vitamine K1 est un traitement sûr pour les femmes souffrant de douleurs menstruelles.
2. L'injection de point d'acupuncture de vitamine K1 réduit les douleurs menstruelles plus que l'injection de solution saline placebo.
3. Le traitement de l'injection de point d'acupuncture de vitamine K1 est acceptable pour les femmes américaines.
4. La vitamine K1 est absorbée dans le sang par injection de point d'acupuncture.