En pilotstudie av akupunktinjeksjon for primær dysmenoré (DAT)

Mange kvinner, spesielt unge kvinner, lider av smertefulle menstruasjonssmerter, medisinsk referert til som dysmenoré. Vanlige behandlinger for menstruasjonssmerter er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og p-piller, men begge har bivirkninger som begrenser bruken. Injeksjon av vitamin K i et akupunkturpunkt har blitt brukt som behandling for dysmenoré ved Obstetrics & Gynecology Hospital i Shanghai, Kina siden minst 1985. Mer forskning er nødvendig på effektiviteten av denne behandlingen og dens aksept for forskjellige kvinner. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av akupunktinjeksjon av vitamin K1 for behandling av alvorlig primær dysmenoré i USA. Tjue deltakere vil bli randomisert til å motta enten 1) vitamin K1-injeksjon i et akupunkturpunkt ved starten av menstruasjonssyklusen etterfulgt av en saltvannsinjeksjon i et ikke-akupunkturpunkt to måneder senere eller 2) saltvannsinjeksjon i et ikke-akupunkturpunkt etterfulgt av ved vitamin K1-injeksjon i et akupunkturpunkt to måneder senere. Det primære utfallsmålet vil være endring i smerteintensitet målt før og etter hver behandling. Data om andre menstruasjonssymptomer vil bli samlet inn via telefon eller en nettbasert undersøkelse. Tre ekstra deltakere vil bli rekruttert til å få vitamin K1-injeksjon i et akupunkturpunkt og få tatt blodprøver før og etter injeksjon for å bestemme absorpsjon av vitamin K1. Målet med studien er å samle inn foreløpige data om effektiviteten og sikkerheten til vitamin K1 injisert i et akupunktur for behandling av alvorlig primær dysmenoré; vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av behandlingen blant amerikanske kvinner; og test blodabsorpsjonen av vitamin K1 etter akupunktsinjeksjonsbehandling.

Etterforskerne antar at:

1. Vitamin K1 akupunktinjeksjon er en trygg behandling for kvinner med menstruasjonssmerter.
2. Vitamin K1 akupunktinjeksjon reduserer menstruasjonssmerter mer enn placebo saltvannsinjeksjon gjør.
3. Behandlingen av vitamin K1 akupunktinjeksjon er akseptabel for amerikanske kvinner.
4. Vitamin K1 absorberes i blodet gjennom akupunktinjeksjon.