En pilotstudie av akupunktsinjektion för primär dysmenorré (DAT)

Många kvinnor, särskilt ungdomar, lider av smärtsamma mensvärk, medicinskt kallad dysmenorré. Vanliga behandlingar för mensvärk är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och p-piller, men båda har biverkningar som begränsar användningen. Injektion av vitamin K i en akupunkturpunkt har använts som behandling för dysmenorré på Obstetrics & Gynecology Hospital i Shanghai, Kina sedan åtminstone 1985. Mer forskning behövs om effektiviteten av denna behandling och dess acceptans för olika kvinnor. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av akupunktsinjektion av vitamin K1 för behandling av svår primär dysmenorré i USA. Tjugo deltagare kommer att randomiseras för att få antingen 1) vitamin K1-injektion i en akupunkturpunkt i början av sin menstruationscykel följt av en saltlösningsinjektion i en icke-akupunkturpunkt två månader senare eller 2) saltlösningsinjektion i en icke-akupunkturpunkt följt av genom vitamin K1-injektion i en akupunkturpunkt två månader senare. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändring i smärtintensitet mätt före och efter varje behandling. Data om andra menstruationssymtom kommer att samlas in via telefon eller en webbaserad undersökning. Ytterligare tre deltagare kommer att rekryteras för att få vitamin K1-injektion i en akupunkturpunkt och få blodprover tagna före och efter injektionen för att fastställa absorptionen av vitamin K1. Syftet med studien är att samla in preliminära data om effektiviteten och säkerheten av vitamin K1 injicerat i en akupunktur för behandling av svår primär dysmenorré; bedöma genomförbarheten och acceptansen av behandlingen bland amerikanska kvinnor; och testa blodabsorptionen av vitamin K1 efter behandling med akupunktsinjektion.

Utredarna antar att:

1. Vitamin K1 akupunktsinjektion är en säker behandling för kvinnor med mensvärk.
2. Vitamin K1 akupunktsinjektion minskar mensvärk mer än placebo-saltlösningsinjektion gör.
3. Behandlingen av vitamin K1 akupunktsinjektion är acceptabel för amerikanska kvinnor.
4. Vitamin K1 absorberas i blodet genom akupunktsinjektion.