Uno studio pilota sull'iniezione del punto di agopuntura per la dismenorrea primaria (DAT)

Molte donne, in particolare le adolescenti, soffrono di dolorosi crampi mestruali, chiamati dal punto di vista medico dismenorrea. I trattamenti comuni per i crampi mestruali sono farmaci antinfiammatori non steroidei e contraccettivi orali, ma entrambi hanno effetti collaterali che ne limitano l'uso. L'iniezione di vitamina K in un punto di agopuntura è stata utilizzata come trattamento per la dismenorrea presso l'ospedale di ostetricia e ginecologia di Shanghai, in Cina, almeno dal 1985. Sono necessarie ulteriori ricerche sull'efficacia di questo trattamento e sulla sua accettabilità per diverse donne. L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia dell'iniezione di vitamina K1 nei punti terapeutici per il trattamento della grave dismenorrea primaria negli Stati Uniti. Venti partecipanti saranno randomizzati per ricevere 1) iniezione di vitamina K1 in un punto di agopuntura all'inizio del loro ciclo mestruale seguita da un'iniezione di soluzione salina in un punto non di agopuntura due mesi dopo o 2) iniezione di soluzione salina in un punto non di agopuntura seguita mediante iniezione di vitamina K1 in un punto di agopuntura due mesi dopo. L'outcome primario sarà la variazione dell'intensità del dolore misurata prima e dopo ogni trattamento. I dati su altri sintomi mestruali saranno raccolti per telefono o tramite un sondaggio basato sul web. Verranno reclutati altri tre partecipanti per ricevere l'iniezione di vitamina K1 in un punto di agopuntura e prelevare campioni di sangue prima e dopo l'iniezione per determinare l'assorbimento della vitamina K1. Gli obiettivi dello studio sono raccogliere dati preliminari sull'efficacia e la sicurezza della vitamina K1 iniettata in un agopunto per il trattamento della grave dismenorrea primaria; valutare la fattibilità e l'accettabilità del trattamento tra le donne statunitensi; e testare l'assorbimento nel sangue della vitamina K1 dopo il trattamento con iniezione di punti terapeutici.

Gli inquirenti ipotizzano che:

1. L'iniezione di vitamina K1 nei punti di agopuntura è un trattamento sicuro per le donne con dolori mestruali.
2. L'iniezione di vitamina K1 nei punti di agopuntura riduce il dolore mestruale più dell'iniezione di soluzione salina con placebo.
3. Il trattamento dell'iniezione di agopunto di vitamina K1 è accettabile per le donne statunitensi.
4. La vitamina K1 viene assorbita nel sangue attraverso l'iniezione di agopunto.