Um estudo para comparar medicamentos para dor controlados pelo paciente administrados pela pele ou por via intravenosa (EuroTrans)

Este é um estudo randomizado (medicamento do estudo atribuído ao acaso), aberto (todas as pessoas envolvidas conhecem a identidade da intervenção) para avaliar o uso clínico, a segurança e a facilidade de atendimento de dois sistemas de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para fornecer medicação para dor através da pele ou por via intravenosa. O sistema PCA de cloridrato de fentanila, que administra a medicação através da pele, e a morfina intravenosa (IV)-PCA, que requer injeção na veia, são usados ​​para o manejo da dor aguda moderada a intensa em pacientes pós-operatórios submetidos a cirurgia abdominal eletiva ou cirurgia ortopédica. Esses pacientes, que devem necessitar de alívio da dor pós-operatória com opioides fortes por pelo menos 24 horas, controlarão a administração da medicação por até 3 dias. A avaliação da eficácia inclui: avaliação global do paciente sobre o controle da dor (ruim, regular, bom, excelente); Intensidade da dor, medida em uma escala numérica visual de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível; Questionários de facilidade de atendimento, incluindo questionário de facilidade de atendimento do paciente, questionário de facilidade de atendimento da enfermeira e questionário de facilidade de atendimento do fisioterapeuta; e, número total de doses administradas por pacientes nos grupos de tratamento com fentanil transdérmico PCA ou morfina IV PCA. As avaliações de segurança incluem sinais vitais (pulso, pressão arterial) e saturação de oxigênio, função respiratória e incidência de eventos adversos. A hipótese do estudo é que o fentanil transdérmico PCA não é inferior ao tratamento com morfina IV PCA na avaliação global do paciente do método de controle da dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. PCA transdérmico: 40 microgramas de fentanil por dose sob demanda, cada administrado em 10 minutos para um máximo de 6 doses/h por 24 horas (máximo de 80 doses, 3,2 miligramas). Morfina IV PCA: doses de morfina com no máximo 20 miligramas por 2 horas por 24 horas (máximo 12 doses, 240 miligramas).