Een studie om door de patiënt gecontroleerde pijnstillers te vergelijken die via de huid of intraveneus worden toegediend (EuroTrans)

Dit is een gerandomiseerde (toevallig toegewezen onderzoeksgeneesmiddel), open-label (alle betrokkenen kennen de identiteit van de interventie) studie om het klinische gebruik, de veiligheid en het gemak van zorg te evalueren van twee patiëntgecontroleerde analgesiesystemen (PCA) om te leveren pijnmedicatie via de huid of intraveneus. Het fentanylhydrochloride PCA-systeem, dat de medicatie door de huid toedient, en morfine intraveneus (IV)-PCA, waarvoor injectie in een ader nodig is, worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige acute pijn bij postoperatieve patiënten die een electieve grote buik- of orthopedische operatie. Deze patiënten, die naar verwachting gedurende ten minste 24 uur postoperatieve pijnstilling met sterke opioïden nodig zullen hebben, zullen de toediening van medicatie tot 3 dagen onder controle houden. Beoordeling van effectiviteit omvat: algemene beoordeling van pijnbeheersing door patiënt (slecht, redelijk, goed, uitstekend); Pijnintensiteit, gemeten op een visuele numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent; Ease-of-Care-vragenlijsten, waaronder Patient Ease-of-Care-vragenlijst, Nurse Ease-of-Care-vragenlijst en Fysiotherapeut Ease-of-Care-vragenlijst; en het totale aantal doses toegediend door patiënten in de behandelingsgroepen met fentanyl transdermale PCA of morfine IV PCA. Veiligheidsevaluaties omvatten vitale functies (pols, bloeddruk) en zuurstofverzadiging, ademhalingsfunctie en de incidentie van bijwerkingen. De onderzoekshypothese is dat fentanyl transdermale PCA niet inferieur is aan morfine IV PCA-behandeling in de globale beoordeling door de patiënt van de methode van pijnbestrijding gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Transdermale PCA: 40 microgram fentanyl per dosis op aanvraag, elk toegediend gedurende 10 minuten voor maximaal 6 doses/uur gedurende 24 uur (maximaal 80 doses, 3,2 milligram). Morfine IV PCA: morfinedoses met een maximum van 20 milligram per 2 uur gedurende 24 uur (maximaal 12 doses, 240 milligram).