En undersøgelse til sammenligning af patientkontrollerede smertestillende medicin leveret enten gennem huden eller intravenøst (EuroTrans)

Dette er et randomiseret (undersøgelseslægemiddel tildelt ved en tilfældighed), åbent (alle involverede personer kender identiteten af ​​interventionen) for at evaluere den kliniske brug, sikkerhed og lette pleje af to patientkontrollerede analgesi (PCA) systemer til at levere smertestillende medicin enten gennem huden eller intravenøst. Fentanylhydrochlorid PCA-systemet, som afgiver medicinen gennem huden, og morfin intravenøs (IV)-PCA, som kræver injektion i en vene, bruges til behandling af moderate til svære akutte smerter hos postoperative patienter, som har gennemgået elektive store abdominale eller ortopædisk kirurgi. Disse patienter, som forventes at have behov for postoperativ smertelindring med stærke opioider i mindst 24 timer, vil kontrollere leveringen af ​​medicin i op til 3 dage. Vurdering af effektivitet omfatter: patientens globale vurdering af smertekontrol (dårlig, rimelig, god, fremragende); Smerteintensitet, målt på en visuel numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte; Ease-of-Care-spørgeskemaer, herunder Patient Ease-of-Care-spørgeskema, Nurse Ease-of-Care-spørgeskema og Fysioterapeut Ease-of-Care-spørgeskema; og det samlede antal doser leveret af patienter i fentanyl transdermal PCA- eller morfin IV PCA-behandlingsgrupper. Sikkerhedsevalueringer omfatter vitale tegn (puls, blodtryk) og iltmætning, åndedrætsfunktion og forekomsten af ​​uønskede hændelser. Studiehypotesen er, at fentanyl transdermal PCA ikke er ringere end morfin IV PCA-behandling i patientens globale vurdering af metode til smertekontrol i løbet af de første 24 timer efter operationen. Transdermal PCA: 40 mikrogram fentanyl pr. on-demand dosis, hver indgivet over 10 minutter i maksimalt 6 doser/time i 24 timer (maksimalt 80 doser, 3,2 milligram). Morfin IV PCA: morfindoser med et maksimum på 20 milligram pr. 2 timer i 24 timer (maksimalt 12 doser, 240 milligram).