En studie för att jämföra patientkontrollerade smärtstillande läkemedel som ges antingen genom huden eller intravenöst (EuroTrans)

Detta är en randomiserad (studieläkemedel tilldelat av en slump), öppen (alla inblandade personer känner till interventionens identitet) studie för att utvärdera den kliniska användningen, säkerheten och enkel vård av två patientkontrollerade analgesi (PCA) system för att leverera smärtstillande medicin antingen genom huden eller intravenöst. Fentanylhydroklorid PCA-systemet, som levererar läkemedlet genom huden, och morfin intravenöst (IV)-PCA, som kräver injektion i en ven, används för hantering av måttlig till svår akut smärta hos postoperativa patienter som har genomgått elektiva större buk- eller ortopedisk kirurgi. Dessa patienter, som förväntas behöva postoperativ smärtlindring med starka opioider i minst 24 timmar, kommer att kontrollera leveransen av medicin i upp till 3 dagar. Bedömning av effektivitet inkluderar: patientens globala bedömning av smärtkontroll (dålig, rättvis, bra, utmärkt); Smärtintensitet, mätt på en visuell numerisk betygsskala från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta; Ease-of-Care-enkäter inklusive patientenkäter för lättvård, frågeformulär för lättvård för sjuksköterskor och enkäter för lättvård för sjukgymnaster; och, totalt antal doser levererade av patienter i fentanyl transdermal PCA- eller morfin IV PCA-behandlingsgrupper. Säkerhetsutvärderingar inkluderar vitala tecken (puls, blodtryck) och syremättnad, andningsfunktion och förekomsten av biverkningar. Studiens hypotes är att fentanyl transdermal PCA inte är sämre än morfin IV PCA-behandling i patientens globala bedömning av metod för smärtkontroll under de första 24 timmarna efter operationen. Transdermal PCA: 40 mikrogram fentanyl per dos på begäran, var och en administrerad under 10 minuter i maximalt 6 doser/timme under 24 timmar (maximalt 80 doser, 3,2 milligram). Morfin IV PCA: morfindoser med maximalt 20 milligram per 2 timmar under 24 timmar (max 12 doser, 240 milligram).