En studie for å sammenligne pasientkontrollerte smertestillende medisiner levert enten gjennom huden eller intravenøst (EuroTrans)

Dette er en randomisert (studiemedikament tildelt ved en tilfeldighet), åpen (alle involverte kjenner identiteten til intervensjonen) for å evaluere klinisk bruk, sikkerhet og brukervennlighet av to pasientkontrollerte analgesi (PCA) systemer for å levere smertestillende medisin enten gjennom huden eller intravenøst. Fentanylhydroklorid PCA-systemet, som leverer medisinen gjennom huden, og morfin intravenøs (IV)-PCA, som krever injeksjon i en vene, brukes til behandling av moderate til alvorlige akutte smerter hos postoperative pasienter som har gjennomgått elektiv major abdominal eller ortopedisk kirurgi. Disse pasientene, som forventes å trenge postoperativ smertelindring med sterke opioider i minst 24 timer, vil kontrollere leveringen av medisiner i opptil 3 dager. Vurdering av effektivitet inkluderer: pasientens globale vurdering av smertekontroll (dårlig, rettferdig, god, utmerket); Smerteintensitet, målt på en visuell numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte; Ease-of-Care-spørreskjemaer, inkludert spørreskjema for brukervennlighet for pasienter, spørreskjema for brukervennlighet for sykepleier og spørreskjema for brukervennlighet for fysioterapeut; og totalt antall doser levert av pasienter i fentanyl transdermal PCA- eller morfin IV PCA-behandlingsgruppene. Sikkerhetsevalueringer inkluderer vitale tegn (puls, blodtrykk) og oksygenmetning, respirasjonsfunksjon og forekomst av uønskede hendelser. Studiens hypotese er at fentanyl transdermal PCA ikke er dårligere enn morfin IV PCA-behandling i pasientens globale vurdering av metode for smertekontroll i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Transdermal PCA: 40 mikrogram fentanyl per behovsdose, hver levert over 10 minutter i maksimalt 6 doser/time i 24 timer (maksimalt 80 doser, 3,2 milligram). Morfin IV PCA: morfindoser med maksimalt 20 milligram per 2 timer i 24 timer (maksimalt 12 doser, 240 milligram).