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Estudo de amostras de sangue e células da bochecha de pacientes com glioma

18 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Protocolo de Estudo de Prognóstico de Glioma Adulto na Área da Baía de São Francisco

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa amostras de sangue e células da bochecha de pacientes com glioma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar os fatores relacionados à sobrevivência do glioma em pacientes de duas séries de casos de base populacional coletados na área da baía de São Francisco entre agosto de 1991 e abril de 1994 (série 1) e maio de 1997 e agosto de 1999 (série 2).

Secundário

  • Determine o estado vital de 879 pacientes nas duas séries baseadas na população da área da Baía de São Francisco até julho de 2004.
  • Determinar a sobrevida em função de indicadores prognósticos estabelecidos, potenciais e ainda não estudados.
  • Reunir dados para validar os resultados deste estudo com informações de pacientes adultos com glioma inscritos prospectivamente na clínica UCSF-Neuro-Oncology e através da série 3 do San Francisco Bay Area Adult Glioma Study; incorporar os resultados deste estudo e de outros componentes do SPORE em investigações clínicas em andamento no Centro de Pesquisa de Tumores Cerebrais e no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF.
  • Usando o financiamento da organização Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genótipo vários milhares de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de alguns participantes do estudo; avaliar esses SNPs para relação potencial com a sobrevivência do glioma.

ESBOÇO: Os registros médicos de pacientes registrados no Registro de Câncer da Califórnia ou no SEER do Centro de Câncer do Norte da Califórnia são revisados ​​para obter informações sobre mortalidade e tratamento relacionadas ao tumor cerebral. Sangue e espécimes bucais são coletados de pacientes com doença recém-diagnosticada que estão sendo atendidos no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF. As amostras são usadas para estudos de polimorfismo e marcadores tumorais e outros dados pertinentes. Amostras de tumor e informações de tratamento relacionadas ao tumor cerebral também são coletadas do SPORE Tissue Core.

Fabricantes de tumores adicionais são estudados, incluindo: cromossomo 1p/19q, estudos 7q; reparação do ADN e polimorfismos do metabolismo oxidativo; e até 2 marcadores tumorais e 2 estudos de genotipagem constitutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1709

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de glioma
  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Participante do estudo Survival of San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS) Série 1 e 2
    • Tratado pelo Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF; diagnosticado entre 1º de novembro de 2001 e 30 de junho de 2006 e atendido entre 1º de agosto de 2002 e 30 de junho de 2006
    • Participante do SFBAAGS Série 3 (não atendido no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF) diagnosticado entre 1º de novembro de 2001 e 31 de outubro de 2004

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Fatores relacionados à sobrevivência do glioma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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