- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01009307
Estudo de amostras de sangue e células da bochecha de pacientes com glioma
Protocolo de Estudo de Prognóstico de Glioma Adulto na Área da Baía de São Francisco
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa amostras de sangue e células da bochecha de pacientes com glioma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar os fatores relacionados à sobrevivência do glioma em pacientes de duas séries de casos de base populacional coletados na área da baía de São Francisco entre agosto de 1991 e abril de 1994 (série 1) e maio de 1997 e agosto de 1999 (série 2).
Secundário
- Determine o estado vital de 879 pacientes nas duas séries baseadas na população da área da Baía de São Francisco até julho de 2004.
- Determinar a sobrevida em função de indicadores prognósticos estabelecidos, potenciais e ainda não estudados.
- Reunir dados para validar os resultados deste estudo com informações de pacientes adultos com glioma inscritos prospectivamente na clínica UCSF-Neuro-Oncology e através da série 3 do San Francisco Bay Area Adult Glioma Study; incorporar os resultados deste estudo e de outros componentes do SPORE em investigações clínicas em andamento no Centro de Pesquisa de Tumores Cerebrais e no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF.
- Usando o financiamento da organização Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genótipo vários milhares de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de alguns participantes do estudo; avaliar esses SNPs para relação potencial com a sobrevivência do glioma.
ESBOÇO: Os registros médicos de pacientes registrados no Registro de Câncer da Califórnia ou no SEER do Centro de Câncer do Norte da Califórnia são revisados para obter informações sobre mortalidade e tratamento relacionadas ao tumor cerebral. Sangue e espécimes bucais são coletados de pacientes com doença recém-diagnosticada que estão sendo atendidos no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF. As amostras são usadas para estudos de polimorfismo e marcadores tumorais e outros dados pertinentes. Amostras de tumor e informações de tratamento relacionadas ao tumor cerebral também são coletadas do SPORE Tissue Core.
Fabricantes de tumores adicionais são estudados, incluindo: cromossomo 1p/19q, estudos 7q; reparação do ADN e polimorfismos do metabolismo oxidativo; e até 2 marcadores tumorais e 2 estudos de genotipagem constitutiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de glioma
Atende a 1 dos seguintes critérios:
- Participante do estudo Survival of San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS) Série 1 e 2
- Tratado pelo Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF; diagnosticado entre 1º de novembro de 2001 e 30 de junho de 2006 e atendido entre 1º de agosto de 2002 e 30 de junho de 2006
- Participante do SFBAAGS Série 3 (não atendido no Serviço de Neuro-Oncologia da UCSF) diagnosticado entre 1º de novembro de 2001 e 31 de outubro de 2004
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Fatores relacionados à sobrevivência do glioma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- glioblastoma adulto
- Glioblastoma de células gigantes adultas
- gliossarcoma adulto
- tumor cerebral adulto recorrente
- astrocitoma anaplásico adulto
- ependimoma anaplásico adulto
- oligodendroglioma anaplásico adulto
- glioma do tronco cerebral adulto
- astrocitoma difuso adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- meduloblastoma adulto
- ependimoma mixopapilar adulto
- adulto oligodendroglioma
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial adulto (PNET)
- glioma misto adulto
- astrocitoma pilocítico adulto
- Astrocitoma subependimário de células gigantes adulto
- astrocitoma da glândula pineal adulta
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioma
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .