- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01009307
Studio di campioni di cellule del sangue e della guancia da pazienti con glioma
Protocollo di studio sulla prognosi del glioma dell'adulto nell'area della baia di San Francisco
RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di cellule del sangue e della guancia da pazienti con glioma.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Determinare i fattori correlati alla sopravvivenza del glioma nei pazienti di due serie di casi basati sulla popolazione raccolti nella San Francisco Bay Area tra agosto 1991 e aprile 1994 (serie 1) e maggio 1997 e agosto 1999 (serie 2).
Secondario
- Determinare lo stato vitale di 879 pazienti nelle due serie basate sulla popolazione della San Francisco Bay Area fino a luglio 2004.
- Determinare la sopravvivenza in funzione di indicatori prognostici stabiliti, potenziali e ancora non studiati.
- Raccogliere dati per convalidare i risultati di questo studio con informazioni da pazienti adulti con glioma arruolati in modo prospettico presso la clinica UCSF-Neuro-Oncology e attraverso la serie 3 del San Francisco Bay Area Adult Glioma Study; incorporare i risultati di questo studio e di altri componenti di SPORE nelle indagini cliniche in corso presso il Brain Tumor Research Center e il servizio di neuro-oncologia presso l'UCSF.
- Utilizzando i finanziamenti dell'organizzazione Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genotipo diverse migliaia di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) da alcuni partecipanti allo studio; valutare questi SNP per la potenziale relazione con la sopravvivenza del glioma.
SCHEMA: Le cartelle cliniche dei pazienti registrati al California Cancer Registry o al Northern California Cancer Center SEER vengono esaminate per informazioni sulla mortalità e sul trattamento relative al tumore al cervello. I campioni di sangue e buccale vengono raccolti da pazienti con malattia di nuova diagnosi che vengono visitati presso il servizio di neuro-oncologia dell'UCSF. I campioni vengono utilizzati per studi sul polimorfismo e sui marcatori tumorali e altri dati pertinenti. Anche i campioni di tumore e le informazioni sul trattamento relative al tumore al cervello vengono raccolti dallo SPORE Tissue Core.
Vengono studiati ulteriori produttori di tumori, tra cui: studi sul cromosoma 1p/19q, 7q; polimorfismi della riparazione del DNA e del metabolismo ossidativo; e fino a 2 marcatori tumorali e 2 studi di genotipizzazione costitutiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di glioma
Soddisfa 1 dei seguenti criteri:
- Partecipante allo studio di sopravvivenza del San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS) Serie 1 e 2
- Curato dal servizio di neuro-oncologia dell'UCSF; diagnosticato tra il 1 novembre 2001 e il 30 giugno 2006 e visto tra il 1 agosto 2002 e il 30 giugno 2006
- Partecipante alla serie SFBAAGS 3 (non visto presso il servizio di neuro-oncologia dell'UCSF) diagnosticato tra il 1 novembre 2001 e il 31 ottobre 2004
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Fattori correlati alla sopravvivenza del glioma
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma adulto a cellule giganti
- gliosarcoma adulto
- tumore cerebrale ricorrente dell'adulto
- Astrocitoma anaplastico dell'adulto
- ependimoma anaplastico dell'adulto
- Oligodendroglioma anaplastico dell'adulto
- glioma del tronco encefalico dell'adulto
- Astrocitoma diffuso dell'adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- medulloblastoma adulto
- Ependimoma mixopapillare dell'adulto
- oligodendroglioma adulto
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale dell'adulto (PNET)
- glioma misto adulto
- Astrocitoma pilocitico adulto
- Astrocitoma subependimale a cellule giganti dell'adulto
- Astrocitoma della ghiandola pineale dell'adulto
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioma
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
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Prove cliniche su analisi del polimorfismo
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Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratoriCompletatoMalattie professionaliSpagna
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausaBrasile