- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01009307
Untersuchung von Blut- und Wangenzellproben von Patienten mit Gliom
Studienprotokoll zur Prognose von Gliomen bei Erwachsenen in der San Francisco Bay Area
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Blut- und Wangenzellproben von Patienten mit Gliom untersucht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmen Sie Faktoren im Zusammenhang mit dem Überleben von Gliomen bei Patienten aus zwei bevölkerungsbasierten Fallserien, die in der San Francisco Bay Area zwischen August 1991 und April 1994 (Serie 1) sowie Mai 1997 und August 1999 (Serie 2) gesammelt wurden.
Sekundär
- Bestimmen Sie den Vitalstatus von 879 Patienten in den beiden bevölkerungsbasierten Serien der San Francisco Bay Area bis Juli 2004.
- Bestimmen Sie das Überleben als Funktion etablierter, potenzieller und noch unerforschter prognostischer Indikatoren.
- Sammeln Sie Daten, um die Ergebnisse dieser Studie mit Informationen von erwachsenen Gliompatienten zu validieren, die prospektiv an der UCSF-Neuro-Oncology-Klinik und in Serie 3 der San Francisco Bay Area Adult Glioma Study aufgenommen wurden. Einbeziehung der Ergebnisse dieser Studie und anderer Komponenten des SPORE in laufende klinische Untersuchungen am Brain Tumor Research Center und Neuro-Oncology Service der UCSF.
- Mit Mitteln der Organisation Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2) wurden mehrere tausend Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) einiger Studienteilnehmer genotypisiert; Bewerten Sie diese SNPs auf einen möglichen Zusammenhang mit dem Überleben von Gliomen.
ÜBERBLICK: Krankenakten von Patienten, die im California Cancer Registry oder im Northern California Cancer Center SEER registriert sind, werden auf Mortalitäts- und Behandlungsinformationen im Zusammenhang mit dem Hirntumor überprüft. Blut- und Mundproben werden von Patienten mit neu diagnostizierter Krankheit entnommen, die im UCSF Neuro-Oncology Service behandelt werden. Die Proben werden für Polymorphismus- und Tumormarkerstudien sowie für andere relevante Daten verwendet. Tumorproben und Behandlungsinformationen im Zusammenhang mit dem Hirntumor werden ebenfalls vom SPORE Tissue Core gesammelt.
Weitere Tumorauslöser werden untersucht, darunter: Chromosom 1p/19q, 7q-Studien; DNA-Reparatur und Polymorphismen des oxidativen Stoffwechsels; und bis zu 2 Tumormarker und 2 Studien zur konstitutiven Genotypisierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose eines Glioms
Erfüllt eines der folgenden Kriterien:
- Teilnehmer an der Survival-Studie der San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS), Serien 1 und 2
- Behandelt vom UCSF Neuro-Oncology Service; diagnostiziert zwischen dem 1. November 2001 und dem 30. Juni 2006 und gesehen zwischen dem 1. August 2002 und dem 30. Juni 2006
- Teilnehmer an SFBAAGS-Serie 3 (nicht beim UCSF Neuro-Oncology Service gesehen), diagnostiziert zwischen dem 1. November 2001 und dem 31. Oktober 2004
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Faktoren im Zusammenhang mit dem Überleben von Gliomen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- erwachsenes Glioblastom
- adultes Riesenzell-Glioblastom
- erwachsenes Gliosarkom
- rezidivierender Hirntumor bei Erwachsenen
- anaplastisches Astrozytom des Erwachsenen
- anaplastisches Ependymom des Erwachsenen
- anaplastisches Oligodendrogliom des Erwachsenen
- erwachsenes Hirnstammgliom
- diffuses Astrozytom des Erwachsenen
- erwachsenes Ependymoblastom
- erwachsenes Ependymom
- erwachsenes Medulloblastom
- adultes myxopapilläres Ependymom
- erwachsenes Oligodendrogliom
- erwachsenes Pineoblastom
- erwachsenes Pineozytom
- erwachsenes Subependymom
- adulter supratentorieller primitiver neuroektodermaler Tumor (PNET)
- erwachsenes gemischtes Gliom
- pilozytisches Astrozytom des Erwachsenen
- adultes subependymales Riesenzell-Astrozytom
- erwachsenes Astrozytom der Zirbeldrüse
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Gliom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
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