- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01009307
Studie vzorků krve a lícních buněk od pacientů s gliomem
Protokol studie prognózy gliomu dospělých v oblasti San Francisco Bay Area
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky krve a buněk z tváře od pacientů s gliomem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Určete faktory související s přežitím gliomu u pacientů ze dvou populačních sérií případů shromážděných v oblasti San Francisco Bay Area mezi srpnem 1991 a dubnem 1994 (série 1) a květnem 1997 a srpnem 1999 (série 2).
Sekundární
- Určete vitální stav u 879 pacientů ve dvou populačních sériích San Francisco Bay Area do července 2004.
- Určete přežití jako funkci zavedených, potenciálních a dosud neprozkoumaných prognostických ukazatelů.
- Shromážděte data k ověření výsledků z této studie s informacemi od dospělých pacientů s gliomem zapsaných prospektivně na UCSF-Neuro-onkologické klinice a prostřednictvím série 3 studie gliomů dospělých v San Francisco Bay Area; začlenit výsledky z této studie a další složky SPORE do probíhajících klinických studií v Centru pro výzkum mozkových nádorů a Neuro-onkologické službě v UCSF.
- Pomocí finančních prostředků od organizace Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2) genotypujte několik tisíc jednonukleotidových polymorfismů (SNP) od některých účastníků studie; hodnotit tyto SNP na potenciální vztah k přežití gliomu.
PŘEHLED: Lékařské záznamy pacientů registrovaných v California Cancer Registry nebo v Northern California Cancer Center SEER jsou revidovány z hlediska úmrtnosti a informací o léčbě související s mozkovým nádorem. Krevní a bukální vzorky jsou odebírány pacientům s nově diagnostikovaným onemocněním, kteří jsou vyšetřeni v neuroonkologické službě UCSF. Vzorky se používají pro studie polymorfismu a nádorových markerů a další související údaje. Vzorky nádoru a informace o léčbě související s nádorem mozku jsou také shromažďovány ze SPORE Tissue Core.
Studují se další tvůrci nádorů, včetně: studie chromozomu 1p/19q, 7q; Polymorfismy oprav DNA a oxidačního metabolismu; a až 2 nádorové markery a 2 konstitutivní genotypizační studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza gliomu
Splňuje 1 z následujících kritérií:
- Účastník studie přežití v San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS) Series 1 a 2
- Léčeno neuroonkologickou službou UCSF; diagnostikován mezi 1. listopadem 2001 a 30. červnem 2006 a pozorován mezi 1. srpnem 2002 a 30. červnem 2006
- Účastník SFBAAGS Series 3 (není vidět na UCSF Neuro-Oncology Service) diagnostikovaný mezi 1. listopadem 2001 a 31. říjnem 2004
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Faktory související s přežitím gliomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- glioblastom dospělých
- glioblastom obřích buněk dospělých
- gliosarkom dospělých
- recidivující nádor mozku u dospělých
- anaplastický astrocytom dospělých
- anaplastický ependymom dospělých
- anaplastický oligodendrogliom dospělých
- gliom mozkového kmene u dospělých
- difuzní astrocytom dospělých
- ependymoblastom dospělých
- dospělý ependymom
- dospělý meduloblastom
- dospělý myxopapilární ependymom
- oligodendrogliom dospělých
- dospělý pineoblastom
- dospělý pineocytom
- subependymom dospělých
- dospělý supratentoriální primitivní neuroektodermální nádor (PNET)
- smíšený gliom dospělých
- pilocytární astrocytom dospělých
- dospělý subependymální obrovskobuněčný astrocytom
- dospělý astrocytom epifýzy
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Gliom
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
Další identifikační čísla studie
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza polymorfismu
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy