- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01009307
Исследование образцов крови и щечных клеток пациентов с глиомой
Протокол изучения прогноза глиомы у взрослых в районе залива Сан-Франциско
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы крови и щечных клеток пациентов с глиомой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определите факторы, связанные с выживаемостью глиомы у пациентов из двух популяционных серий случаев, собранных в районе залива Сан-Франциско в период с августа 1991 г. по апрель 1994 г. (серия 1) и с мая 1997 г. и август 1999 г. (серия 2).
Среднее
- Определить жизненный статус 879 пациентов в двух популяционных сериях в районе залива Сан-Франциско до июля 2004 г.
- Определить выживаемость как функцию установленных, потенциальных и еще не изученных прогностических показателей.
- Соберите данные для проверки результатов этого исследования с информацией от взрослых пациентов с глиомой, зарегистрированных проспективно в клинике UCSF-Neuro-Oncology и в рамках серии 3 исследования глиомы взрослых в районе залива Сан-Франциско; включить результаты этого исследования и другие компоненты SPORE в текущие клинические исследования в Центре исследования опухолей головного мозга и Службе нейроонкологии Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
- Используя финансирование организации Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), генотипировали несколько тысяч однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) у некоторых участников исследования; оценить эти SNP на предмет потенциальной связи с выживаемостью глиомы.
ПЛАН: Медицинские записи пациентов, зарегистрированных в Калифорнийском онкологическом регистре или в Онкологическом центре Северной Калифорнии SEER, изучаются на предмет смертности и информации о лечении, связанной с опухолью головного мозга. Образцы крови и буккальные образцы берутся у пациентов с недавно диагностированным заболеванием, которые наблюдаются в нейроонкологической службе UCSF. Образцы используются для исследований полиморфизма и опухолевых маркеров и других соответствующих данных. Образцы опухоли и информация о лечении, связанная с опухолью головного мозга, также собираются из SPORE Tissue Core.
Изучаются дополнительные производители опухолей, в том числе: исследования хромосом 1p/19q, 7q; полиморфизмы репарации ДНК и окислительного метаболизма; и до 2 онкомаркеров и 2 исследования конститутивного генотипирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика глиомы
Соответствует 1 из следующих критериев:
- Участник исследования выживания в рамках исследования глиомы взрослых в районе залива Сан-Франциско (SFBAAGS), серии 1 и 2.
- Лечение в нейроонкологической службе UCSF; диагностирован с 1 ноября 2001 г. по 30 июня 2006 г. и наблюдался с 1 августа 2002 г. по 30 июня 2006 г.
- Участник серии 3 SFBAAGS (не замечен в нейроонкологической службе Калифорнийского университета в Сан-Франциско), диагноз был поставлен в период с 1 ноября 2001 г. по 31 октября 2004 г.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Факторы, связанные с выживаемостью глиомы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- взрослая глиобластома
- гигантоклеточная глиобластома у взрослых
- взрослая глиосаркома
- рецидивирующая опухоль головного мозга у взрослых
- взрослая анапластическая астроцитома
- взрослая анапластическая эпендимома
- взрослая анапластическая олигодендроглиома
- глиома ствола головного мозга у взрослых
- диффузная астроцитома у взрослых
- взрослая эпендимобластома
- взрослая эпендимома
- взрослая медуллобластома
- взрослая миксопапиллярная эпендимома
- взрослая олигодендроглиома
- взрослая пинеобластома
- взрослая пинеоцитома
- взрослая субэпендимома
- взрослая супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (PNET)
- взрослая смешанная глиома
- взрослая пилоцитарная астроцитома
- субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома у взрослых
- астроцитома шишковидной железы у взрослых
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиома
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий