- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01009307
Glioomapotilaiden veri- ja poskisolunäytteiden tutkimus
San Franciscon lahden alueen aikuisten glioomaennusteen tutkimuspöytäkirja
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan glioomapotilaiden veri- ja poskisolunäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Määritä gliooman eloonjäämiseen liittyvät tekijät kahdesta väestöpohjaisesta tapaussarjasta, jotka on kerätty San Franciscon lahden alueella elokuun 1991 ja huhtikuun 1994 välisenä aikana (sarja 1) ja toukokuun 1997 ja elokuun 1999 välillä (sarja 2).
Toissijainen
- Määritä 879 potilaan elintila kahdessa San Franciscon lahden alueen väestöpohjaisessa sarjassa heinäkuuhun 2004 asti.
- Määritä eloonjääminen vakiintuneiden, potentiaalisten ja vielä tutkimattomien prognostisten indikaattoreiden funktiona.
- Kerää tietoja tämän tutkimuksen tulosten validoimiseksi UCSF-Neuro-Oncology-klinikalle tulevien aikuisten glioomapotilaiden ja San Franciscon lahden alueen aikuisten glioomatutkimuksen sarjan 3 kautta; sisällyttää tämän tutkimuksen tulokset ja muut SPOREn komponentit meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin Brain Tumor Research Centerissä ja UCSF:n neuroonkologiapalvelussa.
- Käyttämällä Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2) -organisaation rahoitusta, määrität joidenkin tutkimukseen osallistujien genotyypistä useita tuhansia yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP); arvioida näiden SNP:iden mahdollinen yhteys gliooman eloonjäämiseen.
YHTEENVETO: Kalifornian syöpärekisteriin tai Northern California Cancer Center SEER:iin rekisteröityjen potilaiden lääketieteelliset tiedot tarkistetaan aivokasvaimeen liittyvien kuolleisuus- ja hoitotietojen varalta. Veri- ja poskinäytteet otetaan potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu sairaus ja jotka ovat UCSF:n neuroonkologian palvelussa. Näytteitä käytetään polymorfismi- ja kasvainmarkkeritutkimuksiin ja muihin asiaankuuluviin tietoihin. SPORE Tissue Coresta kerätään myös kasvainnäytteet ja aivokasvaimeen liittyvät hoitotiedot.
Muita kasvainten tekijöitä tutkitaan, mukaan lukien: kromosomi 1p/19q, 7q tutkimukset; DNA:n korjaus- ja oksidatiivisen aineenvaihdunnan polymorfismit; ja enintään 2 kasvainmarkkeria ja 2 konstitutiivista genotyyppitutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Gliooman diagnoosi
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Osallistuja San Franciscon lahden alueen aikuisten gliomatutkimuksen (SFBAAGS) sarjojen 1 ja 2 selviytymistutkimukseen
- Hoitanut UCSF:n neuroonkologiapalvelu; diagnosoitu 1. marraskuuta 2001 ja 30. kesäkuuta 2006 välisenä aikana ja nähty 1. elokuuta 2002 ja 30. kesäkuuta 2006 välisenä aikana
- SFBAAGS-sarjan 3 osallistuja (ei nähty UCSF:n neuroonkologiapalvelussa), diagnosoitu 1. marraskuuta 2001 ja 31. lokakuuta 2004 välisenä aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Gliooman selviytymiseen liittyvät tekijät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisen glioblastooma
- aikuisten jättisoluglioblastooma
- aikuisten gliosarkooma
- toistuva aikuisen aivokasvain
- aikuisen anaplastinen astrosytooma
- aikuisen anaplastinen ependymooma
- aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma
- aikuisen aivorungon gliooma
- aikuisen diffuusi astrosytooma
- aikuisen ependymoblastooma
- aikuisen ependymooma
- aikuisen medulloblastooma
- aikuisen myksopapillaarinen ependymooma
- aikuisen oligodendrogliooma
- aikuisen pineoblastooma
- aikuisen pineosytooma
- aikuisen subependymooma
- aikuisen supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET)
- aikuisten sekoitettu gliooma
- aikuisen pilosyyttinen astrosytooma
- aikuisen subependymaalinen jättisoluastrosytooma
- aikuisen käpyrauhasen astrosytooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset polymorfismianalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat