- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01009307
Studie van bloed- en wangcelmonsters van patiënten met glioom
San Francisco Bay Area Adult Glioma Prognosis Study Protocol
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloed- en wangcelmonsters van patiënten met glioom.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Bepaal factoren die verband houden met de overleving van glioom bij patiënten uit twee populatiegebaseerde casusreeksen verzameld in de San Francisco Bay Area tussen augustus 1991 en april 1994 (serie 1) en mei 1997 en augustus 1999 (serie 2).
Ondergeschikt
- Bepaal de vitale status van 879 patiënten in de twee bevolkingsreeksen in de San Francisco Bay Area tot en met juli 2004.
- Bepaal overleving als een functie van gevestigde, potentiële en nog niet bestudeerde prognostische indicatoren.
- Verzamel gegevens om de resultaten van deze studie te valideren met informatie van volwassen glioompatiënten die prospectief zijn ingeschreven bij de UCSF-Neuro-Oncology-kliniek en via serie 3 van de San Francisco Bay Area Adult Glioma Study; resultaten van deze studie en andere componenten van de SPORE opnemen in lopende klinische onderzoeken bij het Brain Tumor Research Center en de Neuro-Oncology Service van UCSF.
- Met behulp van financiering van de organisatie Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genotypeer enkele duizenden enkelvoudige nucleotide polymorfismen (SNP's) van sommige studiedeelnemers; deze SNP's beoordelen op mogelijke relatie met overleving van glioom.
OVERZICHT: Medische dossiers van patiënten die zijn geregistreerd bij de California Cancer Registry of de Northern California Cancer Center SEER worden beoordeeld op mortaliteit en behandelingsinformatie met betrekking tot de hersentumor. Er worden bloed- en buccale monsters afgenomen van patiënten met een nieuw gediagnosticeerde ziekte die worden gezien bij de UCSF Neuro-Oncology Service. De monsters worden gebruikt voor onderzoeken naar polymorfisme en tumormarkers en andere relevante gegevens. Tumorspecimens en behandelingsinformatie met betrekking tot de hersentumor worden ook verzameld uit de SPORE Tissue Core.
Aanvullende tumormakers worden bestudeerd, waaronder: chromosoom 1p/19q, 7q studies; DNA-reparatie en oxidatieve metabolisme polymorfismen; en maximaal 2 tumormarkers en 2 onderzoeken naar constitutieve genotypering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van glioom
Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Deelnemer aan de overlevingsstudie van San Francisco Bay Area Adult Glioma Study (SFBAAGS) Series 1 en 2
- Behandeld door UCSF Neuro-Oncology Service; gediagnosticeerd tussen 1 november 2001 en 30 juni 2006 en gezien tussen 1 augustus 2002 en 30 juni 2006
- Deelnemer aan SFBAAGS Series 3 (niet gezien bij UCSF Neuro-Oncology Service) gediagnosticeerd tussen 1 november 2001 en 31 oktober 2004
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Factoren die verband houden met de overleving van glioom
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen glioblastoom
- volwassen reuzencelglioblastoom
- volwassen gliosarcoom
- recidiverende volwassen hersentumor
- volwassen anaplastisch astrocytoom
- volwassen anaplastisch ependymoom
- volwassen anaplastisch oligodendroglioom
- volwassen hersenstamglioom
- volwassen diffuus astrocytoom
- volwassen ependymoblastoom
- volwassen ependymoom
- volwassen medulloblastoom
- volwassen myxopapillair ependymoom
- volwassen oligodendroglioom
- volwassen pineoblastoom
- volwassen pineocytoom
- volwassen subependymoom
- volwassen supratentoriale primitieve neuroectodermale tumor (PNET)
- volwassen gemengd glioom
- volwassen pilocytisch astrocytoom
- volwassen subependymaal reuzencelastrocytoom
- astrocytoom van de pijnappelklier bij volwassenen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioom
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid