- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009307
Estudio de muestras de células sanguíneas y de la mejilla de pacientes con glioma
Protocolo de estudio de pronóstico de glioma en adultos del área de la Bahía de San Francisco
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y células de la mejilla de pacientes con glioma.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar los factores relacionados con la supervivencia del glioma en pacientes de dos series de casos basados en la población recolectados en el Área de la Bahía de San Francisco entre agosto de 1991 y abril de 1994 (serie 1) y mayo de 1997 y agosto de 1999 (serie 2).
Secundario
- Determine el estado vital de 879 pacientes en las dos series basadas en la población del Área de la Bahía de San Francisco hasta julio de 2004.
- Determinar la supervivencia en función de indicadores pronósticos establecidos, potenciales y aún no estudiados.
- Reunir datos para validar los resultados de este estudio con información de pacientes adultos con glioma inscritos prospectivamente en la clínica de neurooncología de la UCSF y a través de la serie 3 del Estudio de glioma en adultos del área de la Bahía de San Francisco; incorporar los resultados de este estudio y otros componentes del SPORE en las investigaciones clínicas en curso en el Centro de Investigación de Tumores Cerebrales y el Servicio de Neurooncología de la UCSF.
- Usando fondos de la organización Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genotipar varios miles de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de algunos participantes del estudio; evalúe estos SNP en relación potencial con la supervivencia del glioma.
ESQUEMA: Se revisan los expedientes médicos de los pacientes registrados en el Registro de Cáncer de California o en el SEER del Centro de Cáncer del Norte de California para obtener información sobre mortalidad y tratamiento relacionada con el tumor cerebral. Se recolectan muestras de sangre y bucales de pacientes con enfermedades recién diagnosticadas que están siendo atendidos en el Servicio de Neurooncología de la UCSF. Las muestras se utilizan para estudios de polimorfismos y marcadores tumorales y otros datos pertinentes. Las muestras de tumores y la información del tratamiento relacionada con el tumor cerebral también se recopilan del SPORE Tissue Core.
Se estudian factores tumorales adicionales, incluidos: estudios del cromosoma 1p/19q, 7q; reparación del ADN y polimorfismos del metabolismo oxidativo; y hasta 2 marcadores tumorales y 2 estudios de genotipado constitutivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de glioma
Cumple con 1 de los siguientes criterios:
- Participante en el estudio de Supervivencia del Estudio de Glioma en Adultos del Área de la Bahía de San Francisco (SFBAAGS) Serie 1 y 2
- Tratado por el Servicio de Neurooncología de la UCSF; diagnosticado entre el 1 de noviembre de 2001 y el 30 de junio de 2006 y visto entre el 1 de agosto de 2002 y el 30 de junio de 2006
- Participante en SFBAAGS Serie 3 (no visto en el Servicio de Neurooncología de UCSF) diagnosticado entre el 1 de noviembre de 2001 y el 31 de octubre de 2004
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Factores relacionados con la supervivencia del glioma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma de células gigantes del adulto
- gliosarcoma adulto
- tumor cerebral adulto recurrente
- astrocitoma anaplásico del adulto
- ependimoma anaplásico del adulto
- oligodendroglioma anaplásico del adulto
- glioma de tronco encefálico adulto
- astrocitoma difuso del adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma adulto
- meduloblastoma adulto
- ependimoma mixopapilar del adulto
- oligodendroglioma adulto
- pineoblastoma adulto
- pineocitoma adulto
- subependimoma adulto
- Tumor neuroectodérmico primitivo supratentorial del adulto (PNET)
- glioma mixto adulto
- astrocitoma pilocítico del adulto
- astrocitoma subependimario de células gigantes del adulto
- astrocitoma de la glándula pineal del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Glioma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000437072
- UCSF-H6539-04956-13A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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