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Estudio de muestras de células sanguíneas y de la mejilla de pacientes con glioma

18 de julio de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco

Protocolo de estudio de pronóstico de glioma en adultos del área de la Bahía de San Francisco

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y células de la mejilla de pacientes con glioma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar los factores relacionados con la supervivencia del glioma en pacientes de dos series de casos basados ​​en la población recolectados en el Área de la Bahía de San Francisco entre agosto de 1991 y abril de 1994 (serie 1) y mayo de 1997 y agosto de 1999 (serie 2).

Secundario

  • Determine el estado vital de 879 pacientes en las dos series basadas en la población del Área de la Bahía de San Francisco hasta julio de 2004.
  • Determinar la supervivencia en función de indicadores pronósticos establecidos, potenciales y aún no estudiados.
  • Reunir datos para validar los resultados de este estudio con información de pacientes adultos con glioma inscritos prospectivamente en la clínica de neurooncología de la UCSF y a través de la serie 3 del Estudio de glioma en adultos del área de la Bahía de San Francisco; incorporar los resultados de este estudio y otros componentes del SPORE en las investigaciones clínicas en curso en el Centro de Investigación de Tumores Cerebrales y el Servicio de Neurooncología de la UCSF.
  • Usando fondos de la organización Accelerate Brain Cancer Cure (ABC2), genotipar varios miles de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de algunos participantes del estudio; evalúe estos SNP en relación potencial con la supervivencia del glioma.

ESQUEMA: Se revisan los expedientes médicos de los pacientes registrados en el Registro de Cáncer de California o en el SEER del Centro de Cáncer del Norte de California para obtener información sobre mortalidad y tratamiento relacionada con el tumor cerebral. Se recolectan muestras de sangre y bucales de pacientes con enfermedades recién diagnosticadas que están siendo atendidos en el Servicio de Neurooncología de la UCSF. Las muestras se utilizan para estudios de polimorfismos y marcadores tumorales y otros datos pertinentes. Las muestras de tumores y la información del tratamiento relacionada con el tumor cerebral también se recopilan del SPORE Tissue Core.

Se estudian factores tumorales adicionales, incluidos: estudios del cromosoma 1p/19q, 7q; reparación del ADN y polimorfismos del metabolismo oxidativo; y hasta 2 marcadores tumorales y 2 estudios de genotipado constitutivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1709

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de glioma
  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Participante en el estudio de Supervivencia del Estudio de Glioma en Adultos del Área de la Bahía de San Francisco (SFBAAGS) Serie 1 y 2
    • Tratado por el Servicio de Neurooncología de la UCSF; diagnosticado entre el 1 de noviembre de 2001 y el 30 de junio de 2006 y visto entre el 1 de agosto de 2002 y el 30 de junio de 2006
    • Participante en SFBAAGS Serie 3 (no visto en el Servicio de Neurooncología de UCSF) diagnosticado entre el 1 de noviembre de 2001 y el 31 de octubre de 2004

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Factores relacionados con la supervivencia del glioma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Margaret Wrensch, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de polimorfismos

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