Efeito de uma dose única de bebida de cranberry na inflamação e no estresse oxidativo
4 de junho de 2014 atualizado por: Washington State University
Biodisponibilidade aguda de polifenóis de cranberry após dose única em adultos saudáveis e sua ação antioxidante e anti-inflamatória
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma dose única de bebida de cranberry em adultos saudáveis na absorção cinética de compostos de polifenóis e metabólitos de polifenóis e atividade antioxidante e anti-inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados com base na idade, sexo e IMC, e consumirão uma dieta pobre em polifenóis 2 dias antes da intervenção.
No dia do estudo, amostras de sangue e urina serão coletadas após um jejum noturno.
Os participantes consumirão a bebida designada em 15 minutos e o sangue será coletado em 2, 4, 8 e 24 h (10 mL/coleção de sangue; volume total de sangue por período = 50 mL).
A urina será coletada para análise de polifenóis nos seguintes períodos: 0-3, 3-6, 6-9, 9-12, 12-24 horas.
Após um período de washout de uma semana, os participantes receberão sua segunda e depois a terceira bebida em um design cruzado; amostras de sangue e urina serão repetidas em cada um dos 3 períodos de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- WSU Bioactives Research Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres; idade 18-35 anos
- IMC: 19-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Qualquer doença crônica significativa, hipertensão, úlceras, dispepsia, intolerância à lactose, alergia, doença psicótica
- Teve cirurgia gastrointestinal de grande porte ou sob prescrição ou tratamento cirúrgico
- Qualquer condição que possa interferir na digestão, absorção, metabolismo ou excreção de nutrientes
- Fumou regularmente nos últimos 6 meses
- Tomando medicação ou ingerindo um medicamento prescrito a qualquer momento nos 14 dias anteriores à inscrição no estudo (excluindo contraceptivos hormonais e terapia de reposição hormonal) ou preparação de venda livre nos 7 dias anteriores à inscrição
- Fatores de risco para AIDS ou status HIV positivo conhecido
- Grávida ou lactante
- Alta ingestão de chocolate ou alimentos similares com alto teor de polifenóis
- Ingestão regular de suplementos vitamínicos e polifenóis
- Abuso de drogas e álcool
- Atualmente participando ou tendo participado de outro estudo clínico durante as 3 semanas anteriores
- Doou sangue nas últimas 3 semanas
- Exercite-se mais de 3 vezes por semana por mais de 45 minutos cada vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Coquetel de suco de amora com baixas calorias
Bebida contendo cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
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Bebida contendo cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Bebida de Extrato de Cranberry
Bebida contendo cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
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Bebida contendo cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
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PLACEBO_COMPARATOR: Bebida sem Cranberry
Bebida sem cranberry: uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
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Bebida sem cranberry em uma dose de 15,2 onças consumida em 15 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações reduzidas de glutationa (GSH) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Atividade da superóxido dismutase (SOD) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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|
Atividade da glutationa peroxidase (GPx) nos glóbulos vermelhos
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Dano Oxidativo ao DNA Avaliado por Plasma 8-hidroxi-2'-Desoxiguanosina (8-OHdG)
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
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0, 2, 4, 8, 24 horas
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Concentrações de Proteína C-Reativa (PCR) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
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Concentrações de óxido nítrico (NO) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
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Concentrações de interleucina-1alfa (IL-1a) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-1beta (IL-1b) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-2 (IL-2) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-4 (IL-4) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-6 (IL-6) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-8 (IL-8) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
|
Concentrações de Interleucina-10 (IL-10) no Plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
|
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Concentrações de interferon-gama (IFN-y) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
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Concentrações de fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a) no plasma
Prazo: 0, 2, 4, 8, 24 horas
|
0, 2, 4, 8, 24 horas
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Atividade de adesão antibacteriana urinária
Prazo: 0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
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0, 3, 6, 9, 12, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boon P Chew, PhD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11369
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