- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008549
Um estudo para avaliar os efeitos sinérgicos de uma bebida de cranberry na função cognitiva
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, para avaliar os efeitos sinérgicos de uma bebida de cranberry na função cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.1 Informações básicas Bagas do gênero Vaccinium demonstraram melhorar algumas medidas da função cognitiva em adultos saudáveis (Travica et al., 2020). Há evidências de que os polifenóis contidos em bagas e outros alimentos vegetais podem desempenhar um papel nesse sentido (Lamport et al., 2020). Entre as fontes vegetais de polifenóis, erva-cidreira (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al, 2004) e cereja ácida (Chai et al., 2019) foram relatados como tendo efeitos positivos na função cognitiva em ensaios clínicos randomizados (RCTs).
A L-teanina é um aminoácido presente quase exclusivamente na planta do chá (Camellia sinesis). A L-teanina atravessa a barreira hematoencefálica e demonstrou aumentar a produção de serotonina e dopamina em ratos (Yokogoshi et al, 1998). Uma revisão sistemática recente de RCTs que avaliou o efeito da suplementação de L-teanina no estresse concluiu que a L-teanina pode ajudar na redução do estresse (Williams et al., 2020).
Dado que os bioativos vegetais podem ter mecanismos variados para apoiar a saúde cognitiva, o objetivo deste estudo é o seguinte:
Objetivo 1: Determinar o efeito da dosagem de curto prazo (7 dias) de uma bebida placebo, suco de cranberry, suco de cranberry + extrato de erva-cidreira, suco de cranberry + cereja em pó ou suco de cranberry + L-teanina ou bebida L-teanina sobre função cognitiva e humor em adultos saudáveis (18-45 anos). O estudo incluirá medidas de atenção, estado de alerta, desempenho e humor/estresse.
1.2 Produto em investigação
Bebida a ser testada:
- 100% suco de cranberry (8 oz, Ocean Spray)
- 100% suco de cranberry (8 onças) + extrato de erva-cidreira (300 mg)
- 100% suco de cranberry (8 onças) + pó de cereja ácida (3 g)
- 100% suco de cranberry (8 onças) + L-teanina (200 mg)
- L-teanina (200 mg) + placebo (compatível com cor, sabor, calorias)
placebo (comparado para cor, sabor, calorias) 1.3 Justificativa para conduzir o ensaio clínico Há suporte científico para que as bagas de Vaccinium sejam benéficas para a saúde cognitiva. No entanto, isso não foi especificamente testado em cranberries (Vaccinium macrocarpon). Além disso, descobriu-se que os efeitos individuais dos outros ingredientes a serem testados neste estudo têm efeitos positivos na saúde cognitiva, mas não se sabe se há efeitos adicionais com o cranberry.
2 OBJETIVOS 2.1 Objetivo primário Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de bebidas de cranberry por 7 dias em comparação com placebo na atenção.
2.2 Variável de endpoint primário
- Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão da atenção desde a linha de base até cada fase do tratamento (V3-8), avaliadas usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
- Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de atenção desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
2.3 Objetivos secundários Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de foco, atenção e cognição.
Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no humor e estresse.
2.4 Variáveis de endpoint secundárias
- Foco: Mudança nos resultados de pontuação de % de precisão geral desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a tarefa STROOP na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
- Prontidão: Mudança nos resultados das pontuações de Prontidão desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a escala autoavaliada de Prontidão VAS na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
Performance cognitiva:
- Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
- Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
- Humor: Mudança nas pontuações totais de Distúrbios do Humor desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8), avaliada usando o Questionário Curto de Estados de Perfil de Humor.
- Estresse: Alteração no cortisol salivar desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8).
2.5 Objetivos exploratórios Dependendo do resultado dos objetivos Primário e Secundário, resultados adicionais da ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS podem ser analisados posteriormente para avaliar o impacto do produto experimental em vários domínios da cognição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Johnson, PhD
- Número de telefone: 508-923-3232
- E-mail: eljohnson@oceanspray.com
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Atlantia Clinical Trials Ltd
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para inclusão, o participante deve preencher todos os seguintes critérios:
- Ser capaz de dar consentimento informado por escrito e disposto/capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- Ter entre 18 e 45 anos, inclusive.
- Apresenta boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador.
- Tem um IMC entre ≥20 - ≤35 kg/m2.
- Teve um peso corporal estável (≤5% de alteração) nos últimos 3 meses.
- Tem uma pontuação no Inventário de Depressão II de Beck ≤20 na triagem.
- Disposto a descontinuar o consumo de vinho e frutas vermelhas/azuladas escuras e frutas ricas em polifenóis (por exemplo, romã, mirtilos, uvas), erva-cidreira, pó de cereja ácida e L-teanina nas duas semanas anteriores ao estudo (de da visita de triagem V1 à linha de base V2) e durante o estudo.
- Disposto e capaz de evitar o consumo de qualquer suco de cranberry, cranberries inteiros e cranberries secos durante as duas semanas anteriores ao estudo (desde a visita de triagem V1 até a linha de base V2) e durante o estudo, excluindo a bebida do estudo.
- Está disposto a fornecer amostras de saliva.
- Manter o nível atual de atividade física e hábitos alimentares durante todo o estudo.
Critério de exclusão:
Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do teste:
- Tem alergia conhecida ou suspeita a componentes do produto sob investigação (por exemplo, cranberries, cereja ácida, erva-cidreira, L-teanina).
- Pressão arterial descontrolada ou hipertensão não tratada.
- Consome >2 bebidas alcoólicas por dia ou >14 por semana.
- Doença crônica grave ou condição de saúde que possa interferir nos resultados do estudo, a critério do clínico do estudo ou do investigador principal.
- Uso de antidepressivo, ansiolítico, estimulante do Sistema Nervoso Central, antipsicótico, antimaníaco, antiinflamatório (exceto aspirina e antiinflamatórios não esteróides [AINEs]. Multivitaminas, vacinas, hormônios de afirmação de gênero, medicamentos para prevenção do HIV, medicamentos para alergia, esteróides tópicos são permitidos para inclusão.)
- Indivíduos que fumam ou usam adesivos de nicotina ou chicletes ou cigarros eletrônicos ou maconha (nos últimos 6 meses).
- Indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano com concussão, perda de consciência ou convulsões.
- Histórico ou manifestação clínica de qualquer distúrbio neurológico significativo na opinião do investigador e/ou clínico do estudo.
- Qualquer doença que, a critério do investigador, possa interferir na função da barreira intestinal, incluindo a doença celíaca (intolerância à lactose ou refluxo ácido são permitidos para inclusão).
- Os participantes podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o participante participou de um teste experimental recente, ele deve ter sido concluído pelo menos um mês antes desse teste.
- Desejo e/ou planos de mudar a dieta atual e/ou regime de exercícios durante a participação neste estudo.
- Pessoas grávidas ou lactantes.
- Indivíduos atualmente com potencial para engravidar, mas que não usam um método contraceptivo eficaz, conforme determinado pelo investigador.
- Histórico de consumo intenso de bebidas com cafeína (>400 mg de cafeína/dia - ou 4 xícaras de café por dia) nas últimas 2 semanas antes da visita de triagem (V1) ou antes da visita inicial (V2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro pedido de produto: pedido não declarado para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência.
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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Experimental: Pedido do segundo produto: pedido não declarado para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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Experimental: Ordem do terceiro produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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Experimental: Quarta Ordem do Produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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Experimental: Quinta ordem do produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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Experimental: Sexta ordem do produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência
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O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe) O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE) O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International) L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1) O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo na atenção.
Prazo: 7 dias
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Mudança na Precisão da Atenção e Mudança na Velocidade da Atenção pontuações compostas desde a linha de base até cada fase do tratamento (V3-8), avaliadas usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de foco.
Prazo: 7 dias
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Alteração nos resultados das pontuações de % de precisão geral desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a tarefa STROOP na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
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7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo nas medidas de alerta.
Prazo: 7 dias
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Mudança nos resultados dos escores de Alerta desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a Escala Visual Analógica de Alerta autoavaliada na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
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7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de cognição (precisão de desempenho).
Prazo: 7 dias
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Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
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7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de bebidas de cranberry por 7 dias em comparação com placebo em medidas de cognição (velocidade de desempenho).
Prazo: 7 dias
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Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
|
7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no humor.
Prazo: 7 dias
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Mudança nas pontuações totais de distúrbios do humor desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8), avaliada usando o Questionário Curto do Perfil dos Estados do Humor.
|
7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no estresse.
Prazo: 7 dias
|
Mudança no cortisol salivar desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8).
|
7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Proporção de Eventos Adversos).
Prazo: 7 dias
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Proporção de Eventos Adversos por fase de tratamento por causalidade do produto.
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7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (incidência de eventos adversos).
Prazo: 7 dias
|
Incidência de eventos adversos leves, moderados e graves por fase de tratamento por causalidade do produto.
|
7 dias
|
Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Incidência de Eventos Adversos Graves).
Prazo: 7 dias
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Incidência de Eventos Adversos Graves por fase de tratamento por causalidade do produto.
|
7 dias
|
Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (pressão arterial).
Prazo: 7 dias
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Alteração na pressão arterial desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8).
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7 dias
|
Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Frequência Cardíaca).
Prazo: 7 dias
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Mudança na frequência cardíaca desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8).
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7 dias
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Avaliar em adultos saudáveis a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (temperatura corporal).
Prazo: 7 dias
|
Mudança na temperatura corporal da linha de base para cada visita subsequente (V3-8).
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials Ltd.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Travica N, D'Cunha NM, Naumovski N, Kent K, Mellor DD, Firth J, Georgousopoulou EN, Dean OM, Loughman A, Jacka F, Marx W. The effect of blueberry interventions on cognitive performance and mood: A systematic review of randomized controlled trials. Brain Behav Immun. 2020 Mar;85:96-105. doi: 10.1016/j.bbi.2019.04.001. Epub 2019 Apr 15.
- Lamport DJ, Williams CM. Polyphenols and Cognition In Humans: An Overview of Current Evidence from Recent Systematic Reviews and Meta-Analyses. Brain Plast. 2021 Feb 9;6(2):139-153. doi: 10.3233/BPL-200111.
- Scholey A, Gibbs A, Neale C, Perry N, Ossoukhova A, Bilog V, Kras M, Scholz C, Sass M, Buchwald-Werner S. Anti-stress effects of lemon balm-containing foods. Nutrients. 2014 Oct 30;6(11):4805-21. doi: 10.3390/nu6114805.
- Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm). Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jul;72(4):953-64. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00777-3.
- Kennedy DO, Little W, Scholey AB. Attenuation of laboratory-induced stress in humans after acute administration of Melissa officinalis (Lemon Balm). Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):607-13. doi: 10.1097/01.psy.0000132877.72833.71.
- Chai SC, Jerusik J, Davis K, Wright RS, Zhang Z. Effect of Montmorency tart cherry juice on cognitive performance in older adults: a randomized controlled trial. Food Funct. 2019 Jul 17;10(7):4423-4431. doi: 10.1039/c9fo00913b.
- Yokogoshi H, Kobayashi M, Mochizuki M, Terashima T. Effect of theanine, r-glutamylethylamide, on brain monoamines and striatal dopamine release in conscious rats. Neurochem Res. 1998 May;23(5):667-73. doi: 10.1023/a:1022490806093.
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AFCRO-140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Produto de suco de cranberry
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteConcluídoHomens saudáveisAlemanha
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Radicle ScienceAtivo, não recrutandoDistúrbio do sono | Dorme | Distúrbios de sonoEstados Unidos
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Yale UniversityConcluídoInfecção do trato urinárioEstados Unidos
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Medical University of GrazConcluídoInfecção Urinária RecorrenteÁustria
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University of FloridaRecrutamentoAtividade motora | Sintoma Cognitivo | Resposta ao estresse | Estresse mental | Estresse Fisiológico | Comportamento multitarefaEstados Unidos
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Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaConcluídoInfecção do trato urinárioAustrália
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University of FloridaOcean Spray, Inc.Concluído
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Washington State UniversityOcean Spray Cranberries, Inc.ConcluídoInflamaçãoEstados Unidos
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Concordia University, MontrealConcluídoFluxo sanguíneo | Consumo de oxigenio | Mitocôndria | Capacidade aeróbicaCanadá