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Um estudo para avaliar os efeitos sinérgicos de uma bebida de cranberry na função cognitiva

5 de julho de 2023 atualizado por: Ocean Spray Cranberries, Inc.

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, para avaliar os efeitos sinérgicos de uma bebida de cranberry na função cognitiva

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da dosagem de curto prazo (7 dias) de uma bebida placebo, suco de cranberry, suco de cranberry + extrato de erva-cidreira, suco de cranberry + pó de cereja ácida ou suco de cranberry + L-teanina ou bebida L-teanina sobre função cognitiva e humor em adultos saudáveis ​​(18-45 anos). O estudo incluirá medidas de atenção, estado de alerta, desempenho e humor/estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

1.1 Informações básicas Bagas do gênero Vaccinium demonstraram melhorar algumas medidas da função cognitiva em adultos saudáveis ​​(Travica et al., 2020). Há evidências de que os polifenóis contidos em bagas e outros alimentos vegetais podem desempenhar um papel nesse sentido (Lamport et al., 2020). Entre as fontes vegetais de polifenóis, erva-cidreira (Scholey et al., 2014; Kennedy et al. 2002; Kennedy et al, 2004) e cereja ácida (Chai et al., 2019) foram relatados como tendo efeitos positivos na função cognitiva em ensaios clínicos randomizados (RCTs).

A L-teanina é um aminoácido presente quase exclusivamente na planta do chá (Camellia sinesis). A L-teanina atravessa a barreira hematoencefálica e demonstrou aumentar a produção de serotonina e dopamina em ratos (Yokogoshi et al, 1998). Uma revisão sistemática recente de RCTs que avaliou o efeito da suplementação de L-teanina no estresse concluiu que a L-teanina pode ajudar na redução do estresse (Williams et al., 2020).

Dado que os bioativos vegetais podem ter mecanismos variados para apoiar a saúde cognitiva, o objetivo deste estudo é o seguinte:

Objetivo 1: Determinar o efeito da dosagem de curto prazo (7 dias) de uma bebida placebo, suco de cranberry, suco de cranberry + extrato de erva-cidreira, suco de cranberry + cereja em pó ou suco de cranberry + L-teanina ou bebida L-teanina sobre função cognitiva e humor em adultos saudáveis ​​(18-45 anos). O estudo incluirá medidas de atenção, estado de alerta, desempenho e humor/estresse.

1.2 Produto em investigação

Bebida a ser testada:

  • 100% suco de cranberry (8 oz, Ocean Spray)
  • 100% suco de cranberry (8 onças) + extrato de erva-cidreira (300 mg)
  • 100% suco de cranberry (8 onças) + pó de cereja ácida (3 g)
  • 100% suco de cranberry (8 onças) + L-teanina (200 mg)
  • L-teanina (200 mg) + placebo (compatível com cor, sabor, calorias)
  • placebo (comparado para cor, sabor, calorias) 1.3 Justificativa para conduzir o ensaio clínico Há suporte científico para que as bagas de Vaccinium sejam benéficas para a saúde cognitiva. No entanto, isso não foi especificamente testado em cranberries (Vaccinium macrocarpon). Além disso, descobriu-se que os efeitos individuais dos outros ingredientes a serem testados neste estudo têm efeitos positivos na saúde cognitiva, mas não se sabe se há efeitos adicionais com o cranberry.

    2 OBJETIVOS 2.1 Objetivo primário Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de bebidas de cranberry por 7 dias em comparação com placebo na atenção.

2.2 Variável de endpoint primário

  • Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão da atenção desde a linha de base até cada fase do tratamento (V3-8), avaliadas usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
  • Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de atenção desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.

2.3 Objetivos secundários Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de foco, atenção e cognição.

Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no humor e estresse.

2.4 Variáveis ​​de endpoint secundárias

  • Foco: Mudança nos resultados de pontuação de % de precisão geral desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a tarefa STROOP na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
  • Prontidão: Mudança nos resultados das pontuações de Prontidão desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a escala autoavaliada de Prontidão VAS na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
  • Performance cognitiva:

    • Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
    • Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
  • Humor: Mudança nas pontuações totais de Distúrbios do Humor desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8), avaliada usando o Questionário Curto de Estados de Perfil de Humor.
  • Estresse: Alteração no cortisol salivar desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8).

2.5 Objetivos exploratórios Dependendo do resultado dos objetivos Primário e Secundário, resultados adicionais da ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS podem ser analisados ​​posteriormente para avaliar o impacto do produto experimental em vários domínios da cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Atlantia Clinical Trials Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para inclusão, o participante deve preencher todos os seguintes critérios:

  1. Ser capaz de dar consentimento informado por escrito e disposto/capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
  2. Ter entre 18 e 45 anos, inclusive.
  3. Apresenta boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador.
  4. Tem um IMC entre ≥20 - ≤35 kg/m2.
  5. Teve um peso corporal estável (≤5% de alteração) nos últimos 3 meses.
  6. Tem uma pontuação no Inventário de Depressão II de Beck ≤20 na triagem.
  7. Disposto a descontinuar o consumo de vinho e frutas vermelhas/azuladas escuras e frutas ricas em polifenóis (por exemplo, romã, mirtilos, uvas), erva-cidreira, pó de cereja ácida e L-teanina nas duas semanas anteriores ao estudo (de da visita de triagem V1 à linha de base V2) e durante o estudo.
  8. Disposto e capaz de evitar o consumo de qualquer suco de cranberry, cranberries inteiros e cranberries secos durante as duas semanas anteriores ao estudo (desde a visita de triagem V1 até a linha de base V2) e durante o estudo, excluindo a bebida do estudo.
  9. Está disposto a fornecer amostras de saliva.
  10. Manter o nível atual de atividade física e hábitos alimentares durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do teste:

  1. Tem alergia conhecida ou suspeita a componentes do produto sob investigação (por exemplo, cranberries, cereja ácida, erva-cidreira, L-teanina).
  2. Pressão arterial descontrolada ou hipertensão não tratada.
  3. Consome >2 bebidas alcoólicas por dia ou >14 por semana.
  4. Doença crônica grave ou condição de saúde que possa interferir nos resultados do estudo, a critério do clínico do estudo ou do investigador principal.
  5. Uso de antidepressivo, ansiolítico, estimulante do Sistema Nervoso Central, antipsicótico, antimaníaco, antiinflamatório (exceto aspirina e antiinflamatórios não esteróides [AINEs]. Multivitaminas, vacinas, hormônios de afirmação de gênero, medicamentos para prevenção do HIV, medicamentos para alergia, esteróides tópicos são permitidos para inclusão.)
  6. Indivíduos que fumam ou usam adesivos de nicotina ou chicletes ou cigarros eletrônicos ou maconha (nos últimos 6 meses).
  7. Indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano com concussão, perda de consciência ou convulsões.
  8. Histórico ou manifestação clínica de qualquer distúrbio neurológico significativo na opinião do investigador e/ou clínico do estudo.
  9. Qualquer doença que, a critério do investigador, possa interferir na função da barreira intestinal, incluindo a doença celíaca (intolerância à lactose ou refluxo ácido são permitidos para inclusão).
  10. Os participantes podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o participante participou de um teste experimental recente, ele deve ter sido concluído pelo menos um mês antes desse teste.
  11. Desejo e/ou planos de mudar a dieta atual e/ou regime de exercícios durante a participação neste estudo.
  12. Pessoas grávidas ou lactantes.
  13. Indivíduos atualmente com potencial para engravidar, mas que não usam um método contraceptivo eficaz, conforme determinado pelo investigador.
  14. Histórico de consumo intenso de bebidas com cafeína (>400 mg de cafeína/dia - ou 4 xícaras de café por dia) nas últimas 2 semanas antes da visita de triagem (V1) ou antes da visita inicial (V2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro pedido de produto: pedido não declarado para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência.

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo
Experimental: Pedido do segundo produto: pedido não declarado para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo
Experimental: Ordem do terceiro produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo
Experimental: Quarta Ordem do Produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo
Experimental: Quinta ordem do produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo
Experimental: Sexta ordem do produto: ordem não declarada para proteger o estudo cego
Os participantes receberão cada um dos 6 produtos do estudo sequencialmente em um design cruzado, consumindo um produto do estudo por 7 dias, seguido por um período de lavagem de 7 dias antes de iniciar o próximo produto na sequência

O produto de suco de cranberry contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry)

O suco de cranberry + extrato de erva-cidreira contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + extrato de erva-cidreira (300 mg, Robertet Groupe)

O suco de cranberry + suco de cereja ácida contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 3 g de pó de cereja ácida (Cherry PURE)

O produto suco de cranberry + L-teanina contém 100% de suco de cranberry (ingredientes: água, concentrado de suco de cranberry) + 200 mg de L-teanina (Suntheanine, Taiyo International)

L-teanina + produto placebo contém L-teanina (200 mg, Suntheanine, Taiyo International) + placebo (ver 5.2.1)

O produto placebo contém água, dextrose, ácido cítrico, ácido málico, ácido fumárico, sabor natural, Red #40, goma xantana, Blue #1, goma arábica, Reb M, glicosídeos de esteviol e goma éster.

Outros nomes:
  • Suco de cranberry + produto de extrato de erva-cidreira
  • Suco de cranberry + produto de suco de cereja
  • Suco de Cranberry + Produto L-teanina
  • L-teanina + Produto Placebo
  • Produto Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo na atenção.
Prazo: 7 dias
Mudança na Precisão da Atenção e Mudança na Velocidade da Atenção pontuações compostas desde a linha de base até cada fase do tratamento (V3-8), avaliadas usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de foco.
Prazo: 7 dias
Alteração nos resultados das pontuações de % de precisão geral desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a tarefa STROOP na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo nas medidas de alerta.
Prazo: 7 dias
Mudança nos resultados dos escores de Alerta desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a Escala Visual Analógica de Alerta autoavaliada na ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo em medidas de cognição (precisão de desempenho).
Prazo: 7 dias
Mudança nos resultados das pontuações compostas de precisão de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de bebidas de cranberry por 7 dias em comparação com placebo em medidas de cognição (velocidade de desempenho).
Prazo: 7 dias
Mudança nos resultados das pontuações compostas de velocidade de desempenho desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8), avaliada usando a ferramenta de avaliação cognitiva COMPASS.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no humor.
Prazo: 7 dias
Mudança nas pontuações totais de distúrbios do humor desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8), avaliada usando o Questionário Curto do Perfil dos Estados do Humor.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​o efeito do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo no estresse.
Prazo: 7 dias
Mudança no cortisol salivar desde a linha de base até cada fase de tratamento (V3-8).
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Proporção de Eventos Adversos).
Prazo: 7 dias
Proporção de Eventos Adversos por fase de tratamento por causalidade do produto.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (incidência de eventos adversos).
Prazo: 7 dias
Incidência de eventos adversos leves, moderados e graves por fase de tratamento por causalidade do produto.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Incidência de Eventos Adversos Graves).
Prazo: 7 dias
Incidência de Eventos Adversos Graves por fase de tratamento por causalidade do produto.
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (pressão arterial).
Prazo: 7 dias
Alteração na pressão arterial desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8).
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (Frequência Cardíaca).
Prazo: 7 dias
Mudança na frequência cardíaca desde a linha de base até cada visita subsequente (V3-8).
7 dias
Avaliar em adultos saudáveis ​​a segurança e tolerabilidade do consumo de 7 dias de bebidas de cranberry em comparação com placebo (temperatura corporal).
Prazo: 7 dias
Mudança na temperatura corporal da linha de base para cada visita subsequente (V3-8).
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Eggleston, PA-C, MPH, Atlantia Clinical Trials Ltd.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AFCRO-140

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Produto de suco de cranberry

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