Estudo de Biodisponibilidade dos Comprimidos de Levetiracetam, 750 mg do Dr. Reddy's em Jejum.

Critério de inclusão:

• Voluntários adultos saudáveis ​​do sexo masculino, de 18 a 55 anos;
• Pesando pelo menos 60 kg e dentro de 15% de seus pesos ideais (Tabela de "Desirable Wights of Adults", Metropolitan Life Insurance Company, 1983);
• Indivíduos clinicamente saudáveis ​​com perfis laboratoriais e ECGs clinicamente normais, conforme considerado pelo investigador principal;
• Consentir voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

• História ou presença de doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, hematológicas, gastrointestinais, endócrinas, imunológicas, dermatológicas, neurológicas ou psiquiátricas significativas.

• Além disso, história ou presença de:

  1. alcoolismo ou abuso de drogas nos últimos 2 anos;
  2. hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao levetiracetam;
• Indivíduos que estiveram em uma dieta especial (por qualquer motivo) durante os 30 dias anteriores à primeira dose e durante o estudo.
• Indivíduos que fizeram uma doação (quantia padrão de doação ou mais) de sangue ou hemoderivados (com exceção do plasma conforme indicado abaixo) dentro de 56 dias antes da primeira dose.
• Indivíduos que fizeram uma doação de plasma dentro de 7 dias antes da primeira dose.
• Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à primeira dose.
• Indivíduos com hemoglobina inferior a 12,0 g/dL.
• Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico nos 30 dias anteriores à primeira dose.